氯化亚铊[201Tl]注射液

  • 药理分类: 诊断用药/ 显影剂
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氯化亚铊[201Tl]注射液
英文名称:Thallium[201TL] ChLoride Injection
汉语拼音:LvHuaYaTa[201Tl]ZhuSheYe

【成份】

本品主要成份及其化学名称为:氯化亚铊[201Tl]。
分子式:201TlCl

【适应症】

放射性诊断用药,心肌灌注显像剂。
用于心肌梗塞和心肌缺血的诊断和定位及治疗后随诊等。

【规格】

185MBq

【用法用量】

静脉注射成人0.74~1.11MBq(0.02~0.03mCi)/kg,儿童0.74MBq(0.02mCi)/kg,静注后5分钟即可开始显像。

【注意事项】

1 本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2 本品如发生变色或沉淀,应停止使用。

【药理作用】

正一价铊离子为正常的心肌细胞选择性地摄取,而在供血不良、坏死或有疤痕形成的心肌处由于摄取不良出现显影缺损。

【贮藏】

容器内,密闭保存。
容器表面辐射水平应符合规定。

【批准文号】

国药准字H10963004

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 注意事项

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10963005
氯化亚铊[201Tl]注射液
370MBq
注射剂
原子高科股份有限公司
原子高科股份有限公司
化学药品
国产
2022-12-26
国药准字H10973033
氯化亚铊[201Tl]注射液
185MBq
注射剂
安盛科兴药业有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H10973034
氯化亚铊[201Tl]注射液
370MBq
注射剂
安盛科兴药业有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H10963004
氯化亚铊[201Tl]注射液
185MBq
注射剂
原子高科股份有限公司
原子高科股份有限公司
化学药品
国产
2022-12-26
国药准字H10963006
氯化亚铊[201Tl]注射液
740MBq
注射剂
原子高科股份有限公司
原子高科股份有限公司
化学药品
国产
2022-12-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯化亚铊[201Tl]注射液
原子高科股份有限公司
国药准字H10963005
370MBq
注射剂
中国
在使用
2022-12-26
氯化亚铊[201Tl]注射液
上海原子科兴药业有限公司
国药准字H10973033
185MBq
注射剂
中国
已过期
2002-09-13
氯化亚铊[201Tl]注射液
上海原子科兴药业有限公司
国药准字H10973034
370MBq
注射剂
中国
已过期
2002-09-13
氯化亚铊[201Tl]注射液
原子高科股份有限公司
国药准字H10963004
185MBq
注射剂
中国
在使用
2022-12-26
氯化亚铊[201Tl]注射液
原子高科股份有限公司
国药准字H10963006
740MBq
注射剂
中国
在使用
2022-12-26

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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