注射用亚锡植酸钠

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用亚锡植酸
英文名称:Sodium Phytateand Stannous Chloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yaxizhisuanna

【成份】

本品为复方原料药,其组分为植酸9mg与氯化亚锡0.12mg

【性状】

本品为白色冻干粉末。
在水中易溶。

【适应症】

本品仅用于制备的锝[99mTc]植酸盐注射液。

【规格】

每瓶内含植酸9mg与氯化亚锡0.12mg。

【用法用量】

取本品1瓶(支),在无菌操作条件下,将高锝[99mTc]酸注射液4-6ml加入瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,室温静置5分钟,即制得锝[99mTc]植酸盐注射液。

【注意事项】

1.本品溶解后如发生变色或沉淀,应停止使用。
2.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。

【药理毒理】

本品不直接使用,无单独的药理毒理作用

【贮藏】

密封,在2~8°C的暗处保存。

【包装】

抗生素瓶装,每盒5瓶

【批准文号】

国药准字H20013119

【生产企业】

企业名称:江苏省原子医学研究所江原制药厂
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10960337
注射用亚锡植酸钠
植酸9mg,氯化亚锡0.12mg
注射剂(冻干)
上海复旦复华药业有限公司
化学药品
国产
2004-11-02
国药准字H20013119
注射用亚锡植酸钠
每瓶内含植酸9mg与氯化亚锡(SnCl2·2H2O)0.12mg,供一次制备用。
注射剂
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
化学药品
国产
2020-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用亚锡植酸钠
上海复旦复华药业有限公司
国药准字H10960337
9mg/120μg
注射剂(冻干)
中国
已过期
2004-11-02
注射用亚锡植酸钠
无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂
国药准字H20013119
9mg/120μg
注射剂
中国
在使用
2020-08-13

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0501887
注射用亚锡植酸钠
北京欣科思达医药科技有限公司
仿制
6
2005-04-07
2009-06-11
制证完毕-已发批件北京市 EH143998079CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品