锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液

【特殊标记】

放射性物质

【药品名称】

通用名称： 锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液
英文名称：Technetium[99mTc]Methylenediphosphonate Injection(99mTc-MDP)
汉语拼音：De[99mTc]Yajiaji’erlinsuanyan Zhusheye

【成份】

本品主要成份及其化学名称为：高锝[^99mTc]酸钠经氯化亚锡还原后，与亚甲基二膦酸盐结合形成的络合物。
其结构式：

分子式：C₂H₁₀O₁₄P₄^99mTc
分子量：388.1

【性状】

本品为无色澄明液体，pH值为5.0–7.0。

【放射性核素半衰期】

6.02小时

【放射性活度和标示时间】

MBq，年  月  日  时  分

【内辐射吸收剂量】

^99mTc-MDP的辐射吸收剂量估计值

器官		mGy/MBq	rad/mCi
全身		1.76E-03	6.50E-03
全身骨		9.46E-03	3.50E-02
红骨髓		7.57E-03	2.80E-02
肾		1.08E-02	4.00E-02
肝		8.11E-04	3.00E-04
膀胱	2小时	3.51E-02	1.30E-01
	4.8小时	8.38E-02	3.10E-01
卵巢	2小时	3.24E-03	1.20E-02
	4.8小时	4.59E-03	1.70E-02
睾丸	2小时	2.16E-03	8.00E-03
	4.8小时	2.97E-03	1.10E-02

【适应症】

用于全身骨显像及癌症骨转移显像。

【用法用量】

供静脉注射。成人一次用量370～555MBq(10～15mCi),最大注入体积不超过10ml，儿童酌减。

【不良反应】

无明显不良反应。

【注意事项】

1.本品应在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。
2.必须在无菌和放射性防护条件下操作。
3.使用新鲜洗脱的锝[^99mTc]发生器洗脱液。
4.本品如发生混浊或放化纯低于90%应停止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

酌减。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

^99mTc-MDP经静脉注射后，被骨的主要无机盐成分—羟基磷灰石晶体吸附和被未成熟的骨胶原结合，而不聚集在其它脏器组织，因此可使骨显像。

【药代动力学】

静脉注射后，^99mTc-MDP与血浆蛋白结合率约为22%，血液清除t_1/2α及t_1/2β分别为3分钟及1小时，静脉注射后2小时浓聚于骨，约50%聚集在骨表面，其在骨的半衰期约24小时。3小时内经尿排出35%，24小时内排出50%～75%，基本不经肠道排泄。

【贮藏】

室温保存。

【包装】

按用户所需剂量，本药品抽入一次性注射器，外包铅防护套。

【有效期】

制备后6小时。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2005版二部

【批准文号】

国药准字H10973048

【生产企业】

企业名称：原子高科股份有限公司
地    址：北京市海淀区学院路38号
邮政编码：100083
电话号码：(010)82802472  82802777
传真号码：(010)82801145