枸橼酸铁铵泡腾散剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:枸橼酸铵泡腾散剂

【成份】

枸橼酸铵。

【适应症】

用于磁共振腹部成像,对消化道(胃、十二指肠及空肠)进行造影。

【规格】

3g/袋(以Fe计105mg)

【用法用量】

成人用量为1袋,溶于300ml的水中,口服。
必要时,口服2袋,溶于同样量的水中。
通常在服药后5~20分钟内进行磁共振成像。

【不良反应】

国外临床资料报道,有0.1-0.5%的患者出现腹泻;0.1%出现反胃,呕吐,食欲下降;极少数病人胃部不适,腹胀。
以上症状均可自行消除。

【禁忌】

1.负荷过剩者。
2.剂过敏者。
3.患有或怀疑完全肠梗阻或肠穿孔的病人。

【注意事项】

1.下列患者慎用:消化性溃疡,消化性大肠炎,局部性肠炎等胃肠道患者。
2.给药后大便呈黑色,属正常现象。
3.可能出现潜血假阳性。

【批准文号】

国药准字H20090106

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090106
枸橼酸铁铵泡腾散剂
3g/袋(以Fe计105mg)
散剂(口服)
四川维奥制药有限公司
四川维奥制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枸橼酸铁铵泡腾散剂
四川维奥制药有限公司
国药准字H20090106
3g
散剂(口服)
中国
在使用
2023-08-23

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药品中标情况

药品规格: 27
中标企业: 1
中标省份: 16
最低中标价49.14
规格:3g
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:北京北陆药业股份有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2018-01-31
省份:广西
企业名称:北京北陆药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸铁铵泡腾颗粒
颗粒剂
3g
1
56
56
北京北陆药业股份有限公司
河北
2010-11-30
枸橼酸铁铵泡腾颗粒
颗粒剂
3g
1
56.22
56.22
北京北陆药业股份有限公司
北京北陆药业股份有限公司
海南
2014-08-08
枸橼酸铁铵泡腾颗粒
颗粒剂
3g
1
60
60
北京北陆药业股份有限公司
山东
2009-12-27
枸橼酸铁铵泡腾颗粒
颗粒剂
3g
1
57.34
57.345
北京北陆药业股份有限公司
北京北陆药业股份有限公司
云南
2010-12-22
枸橼酸铁铵泡腾颗粒
颗粒剂
3g:600mg
1
53.76
53.76
北京北陆药业股份有限公司
北京北陆药业股份有限公司
甘肃
2020-06-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL20022647
枸橼酸铁铵泡腾散
北京毫克达医药科技发展有限公司
新药
4+5
2002-10-18
2003-05-16
已发批件 北京市
CXHS0601184
枸橼酸铁铵泡腾散剂
四川维奥制药有限公司
新药
3.1
2006-12-20
2009-03-03
制证完毕-已发批件四川省 EF829629179CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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