注射用亚锡甲氧异腈
- 药理分类: 诊断用药/ 显影剂
- ATC分类: 诊断用放射性药物/ 心血管系统/ 锝(99mTc)化合物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 注射用亚锡甲氧异腈
英文名称:Methoxy Isobutyl Isonitrile and Stannous Chloride for Injection(MIBI kit)
汉语拼音:Zhusheyong Yaxijiayangyijing
【曾用名】
-
亚锡甲氧异腈冻干品
【成份】
【性状】
-
本品为白色冻干粉末,在水或氯化钠注射液中易溶。
【适应症】
-
本品仅用于制备锝[99Tcm]甲氧异腈注射液。
【规格】
-
每瓶内含甲氧异腈1.0mg、氯化亚锡75μg及辅料。
【用法用量】
【注意事项】
-
1.本品若有变色、潮解或溶解后发生变色、沉淀应停止使用。
2.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品不直接使用。
【药物相互作用】
-
本品不直接使用。
【药理毒理】
-
本品不直接使用,无单独的药理毒理作用。
【贮藏】
-
密封,2~8℃暗处保存,最好0℃以下冷冻贮存。
【包装】
-
10ml抗生素瓶装,每盒5瓶。
【有效期】
-
3个月。
【执行标准】
-
WS-521(X-451)-97
【批准文号】
-
国药试字H10980206
【生产企业】
-
企业名称:原子高科股份有限公司
地址:北京市房山区新镇北坊
邮政编码:102413
电话号码:010-69358070
传真号码:010-69358572
网址:http://www.isotope-ciae.com.cn
药品名称
曾用名
成份
性状
适应症
规格
用法用量
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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注射用亚锡甲氧异腈
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原子高科股份有限公司
|
国药试字H10980206
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1mg/75μg/1mg/2.6mg/20mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
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2021-02-26
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2004612
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注射用亚锡甲氧异腈
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原子高科股份有限公司
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补充申请
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—
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2020-06-24
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2021-11-02
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制证完毕-已发批件
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查看 |
JYHS2200069
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注射用亚锡甲氧异腈
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CIS bio international
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进口
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5.2
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2022-07-05
|
—
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—
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— |
CYHB2400350
|
注射用亚锡甲氧异腈
|
原子高科股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-07
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