注射用甲氧异腈的作用与功效_注射用甲氧异腈说明书

药品说明书
国内上市情况
同成分全球上市情况
药品中标情况
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
同成分药品
相似药品
相关药理分类
相关ATC分类

药品说明书

【药品名称】: 通用名称：注射用甲氧异腈
英文名称：Raceanisodamine Hydrochloride Injection
汉语拼音：ZhuSheYongJiaYangYiJing

【适应症】: 主要用于：（1）冠状动脉疾患（心肌缺血、心肌梗塞）的诊断与鉴别诊断，并指导治疗，有助于了解溶栓治疗后的效果。
采用门电路控制显像软件，可同时测定全心和局部射血分数，评估局部室壁运动，较全面地了解心脏功能。
（2）甲状旁腺增生成腺瘤的定位诊断。
甲状腺癌的定位（如髓样癌、淋巴瘤、Hurthle细胞癌）。

【规格】: 1.0毫克

【有效期】: 3个月

【批准文号】: 国药准字H19990038

【生产企业】: 企业名称：江苏省原子医学研究所江原制药厂
企业简称：江苏省原子医学研究所江原制药厂

药品名称
适应症
规格
有效期
批准文号
生产企业

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国内上市情况

上市企业数 1
国产上市企业数 1
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H19990038	注射用甲氧异腈	每瓶内含甲氧异腈1.0mg与二氧硫脲0.5mg,供一次制备用。	注射剂	无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂	无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂	化学药品	国产	2020-08-13

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
注射用甲氧异腈	无锡市江原实业技贸有限公司江原制药厂	国药准字H19990038	1mg/500μg	注射剂	中国	在使用	2020-08-13

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药品中标情况

药品规格： 0 个

中标企业： 0 家

中标省份： 0 个

最低中标价0: 规格：—; 时间：—; 省份：—; 企业名称：—

最高中标价0: 规格：—; 时间：—; 省份：—; 企业名称：—

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 1
全球最高研发阶段批准上市
中国最高研发阶段国内未研发

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）
—	RP-30	百时美施贵宝	百时美施贵宝	心血管系统;内分泌与代谢;肿瘤	乳腺肿瘤;冠状动脉疾病;甲状旁腺功能亢进症;心肌病	查看	查看

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国内药品注册申报情况

申办企业数 0
新药申请数 0
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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同成分药品

注射用甲氧异腈

注射用甲氧异腈

药品说明书

【药品名称】

【适应症】

【规格】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

药品名称

适应症

规格

有效期

批准文号

生产企业