注射用亚锡双半胱乙酯
- 药理分类: 诊断用药/ 显影剂
- ATC分类: 诊断用放射性药物/ 中枢神经系统/ 锝(99mTc)化合物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 注射用亚锡双半胱乙酯
汉语拼音：Zhusheyong Yaxi Shuangbanguangyizhi
英文名称：L,L-Ethyl Cysteinate Dimer and Stannous Chloride for Injection (ECD kit)
【主要成分】
【性状】
-
本品为白色冻干块或粉末。
【适应症】
-
本品用于制备锝[99mTc]亚锡双半胱乙酯注射液（一步法）。主要用于脑显像。
【规格】
【用法与用量】
-
取本品一瓶（支），在无菌操作条件下，将新鲜高锝[99mTc]酸钠注射液1～4ml注入瓶中（<100mci；≥10mci/ml），充分振摇，溶解后室温静置15分钟静脉注射。成人一次用量为370～740MBq（10mCi-20mCi），最大注入量不得超过4ml，儿童酌减。
【不良反应】
-
尚未发现不良反应。
【禁忌症】
-
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品如有潮解，不得使用；
2．本品溶解后如发生变色或沉淀，应停止使用；
3．本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
儿童酌减或遵医嘱。
【老年患者用药】
-
遵医嘱。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
无临床过量文献报道。
【药理毒理】
-
本品用于制备静脉注射用放射性脑显影剂
【药代动力学】
-
无人体药代动力学资料。
【贮藏】
-
密封，在-4℃以下暗处保存。
【包装】
-
西林瓶，每盒5瓶。
【有效期】
-
暂定6个月。
【批准文号】
-
国药准字H20040614
【企业名称】
【企业地址】
-
北京大兴工业开发区金科巷10号
【邮政编码】
-
102600
【电话】
-
（010）61272842
【传真】
-
（010）60215440
药品名称
主要成分
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药试字H19990003
|
注射用亚锡双半胱乙酯
|
盐酸双半胱乙酯1mg,氯化亚锡0.05mg
|
注射剂(冻干)
|
北京欣科思达医药科技有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-12-22
|
|
国药准字H20040614
|
注射用亚锡双半胱乙酯
|
每瓶内含盐酸双半胱乙酯1.0mg,氯化亚锡(SnCl2.2H2O) 50μg,葡庚糖酸钠10mg
|
注射剂(冻干)
|
北京欣科思达医药科技有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用亚锡双半胱乙酯
|
北京欣科思达医药科技有限公司
|
国药试字H19990003
|
1mg/50μg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
已过期
|
2003-12-22
|
|
注射用亚锡双半胱乙酯
|
北京欣科思达医药科技有限公司
|
国药准字H20040614
|
1mg/50μg/10mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
