氯噻酮片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氯噻酮
英文名称:Chlortalidone Tablets
汉语拼音:LvSaiTongPian

【成份】

主要成分:氯噻酮
化学名称:5-(2,3-二氢-1-羟基-3-代-1H-异氮杂茚-1--基)-2-氯苯磺酰胺。
分子式:C14H11ClN2O4S 分子量:338.76

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

1.水肿性疾病,排泄体内过多的和水,减少细胞外液容量,消除水肿。
常见的包括充血性心力衰竭肝硬化腹水、肾病综合征、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的、水潴留。
2.高血压可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压
3.中枢性或肾性尿崩症。
4.肾石症主要用于预防含盐成分形成的结石。

【规格】

0.1g

【用法用量】

1成人常用量口服。
①治疗水肿性疾病,每次25~50mg,每日1~2次,或隔日治疗,或每周连服3~5日。
②治疗高血压,每日25~100mg,分1~2次服用,并按降压效果调整剂量。
2小儿常用量口服。
每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2,分1~2次服用,并按疗效调整剂量。
小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg。

【不良反应】

大多不良反应与剂量和疗程有关。
1.水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。
血症较易发生与噻嗪类利尿药排作用有关,长期缺可损伤肾小管,严重失可引起肾小管上皮的空泡变化,以及引起严重快速性心率失常等异位心率。
低氯性碱中毒或低氯、低性碱中毒,噻嗪类特别是氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。
此外低血症亦不罕见,导致中枢神经系统症状及加重肾损害。
脱水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球虑过率降低。
上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。
2.高糖血症。
本药可使糖耐量降低,血糖升高,此可能与抑制胰岛素释放有关。
3.高尿酸血症
干扰肾小管排泄尿酸,少数可诱发痛风发作。
由于通常无关节疼痛,故高尿酸血症易被忽视。
4.过敏反应,如皮疹、荨麻疹等,但较为少见。
5.血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。
6其他,如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等,但较罕见。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应。
2.对诊断的干扰:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血、血尿酸、血胆固醇甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高,血及尿降低。
3.下列情况慎用:①无尿或严重肾功能减退者,因本类药效果差,应用大剂量时可致药物蓄积,毒性增加;②糖尿病;③高尿酸血症或有痛风病史者;④严重肝功能损害者,水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;⑤高血症;⑥低血症;⑦红斑狼疮,可加重病情或诱发活动;⑧胰腺炎;⑨交感神经切除者(降压作用加强);⑩有黄疸的婴儿。
4.随访检查:①血电解质;②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血压。
5.应从最小有效剂量开始用药,以减少副作用的发生,减少反射性肾素和醛固酮分泌。
6.有低血症倾向的患者,应酌情补或与保利尿药合用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: (1)能通过胎盘屏障,对妊娠高血压综合征无预防作用,故孕妇使用应慎重。
(2)哺乳期妇女不宜服用。
老人注意事项: 老年人用药较易发生低血压、电解质紊乱和肾功能损害。

【药物相互作用】

1肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药),能降低本药的利尿作用,增加发生电解质紊乱的机会,尤其是低血症。
2非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,与前者抑制前列腺素合成有关。
3与拟交感胺类药物合用,利尿作用减弱。
4考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收,故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。
5与多巴胺合用,利尿作用加强。
6与降压药合用时,利尿降压作用均加强7与抗痛风药合用时,后者应调整剂量。
8使抗凝药作用减弱,主要是由于利尿后机体血浆容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝脏血液供应改善,合成凝血因子增多。
9降低降糖药的作用。
10洋地黄类药物、胺酮等与本药合用时,应慎防因低血症引起的副作用。
11与制剂合用,因本药可减少肾脏对的清除,增加的肾毒性。
12乌洛托品与本药合用,其转化为甲醛受抑制,疗效下降。
13增强非去极化肌松药的作用,与血下降有关。
14与碳酸氢合用,发生低氯性碱中毒机会增加。

【药理作用】

1对水、电解质排泄的影响。
①利尿作用,尿、氯、磷和等离子排泄增加,而对尿排泄减少。
本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。
其作用机制尚未完全明了。
本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性,故能解释其对近端小管的作用。
本类药还能抑制磷酸二酯酶活性,减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体耗,从而抑制肾小管对Na+、Cl-的主动重吸收。
②降压作用。
除利尿排作用外,可能还有肾外作用机制参与降压,可能是增加胃肠道对Na+的排泄。
2对肾血流动力学和肾小球滤过功能的影响。
由于肾小管对水、Na+重吸收减少,肾小管内压力升高,以及流经远曲小管的水和Na+增多,刺激致密斑通过管-球反射,使肾内肾素、血管紧张素分泌增加,引起肾血管收缩,肾血流量下降,肾小球入球和出球小动脉收缩,肾小球滤过率也下降。
肾血流量和肾小球滤过率下降,以及对亨氏袢无作用,是本类药物利尿作用远不如袢利尿药的主要原因。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

0.1g*100s/瓶。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H14022293

【生产企业】

企业名称:山西太原药业有限公司
企业简称:山西太原药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

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  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41020760
氯噻酮片
50mg
片剂
海南制药厂有限公司制药一厂
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H41020742
氯噻酮片
0.1g
片剂
海南制药厂有限公司制药一厂
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H14022293
氯噻酮片
0.1g
片剂
山西太原药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-20
国药准字H35020071
氯噻酮片
50mg
片剂
厦门星鲨制药有限公司
化学药品
国产
2002-06-21
国药准字H31022187
氯噻酮片
0.1g
片剂
上海黄河制药有限公司
化学药品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯噻酮片
海南制药厂有限公司制药一厂
国药准字H41020760
50mg
片剂
中国
在使用
2020-07-23
氯噻酮片
海南制药厂有限公司制药一厂
国药准字H41020742
100mg
片剂
中国
在使用
2020-06-17
氯噻酮片
山西太原药业有限公司
国药准字H14022293
100mg
片剂
中国
在使用
2020-04-20
氯噻酮片
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35020071
50mg
片剂
中国
已过期
2002-06-21
氯噻酮片
上海黄河制药有限公司
国药准字H31022187
100mg
片剂
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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