氯噻酮片
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗高血压药
- ATC分类: 利尿剂/ 非噻嗪类低限量利尿剂/ 磺胺类,单方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:氯噻酮片
英文名称:Chlortalidone Tablets
汉语拼音:LvSaiTongPian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
-
0.1g
【用法用量】
-
1成人常用量口服。
①治疗水肿性疾病,每次25~50mg,每日1~2次,或隔日治疗,或每周连服3~5日。
②治疗高血压,每日25~100mg,分1~2次服用,并按降压效果调整剂量。
2小儿常用量口服。
每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2,分1~2次服用,并按疗效调整剂量。
小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg。
【不良反应】
-
大多不良反应与剂量和疗程有关。
1.水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。
低钾血症较易发生与噻嗪类利尿药排钾作用有关,长期缺钾可损伤肾小管,严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化,以及引起严重快速性心率失常等异位心率。
低氯性碱中毒或低氯、低钾性碱中毒,噻嗪类特别是氢氯噻嗪常明显增加氯化物的排泄。
此外低钠血症亦不罕见,导致中枢神经系统症状及加重肾损害。
脱水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球虑过率降低。
上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。
2.高糖血症。
本药可使糖耐量降低,血糖升高,此可能与抑制胰岛素释放有关。
3.高尿酸血症。
干扰肾小管排泄尿酸,少数可诱发痛风发作。
由于通常无关节疼痛,故高尿酸血症易被忽视。
4.过敏反应,如皮疹、荨麻疹等,但较为少见。
5.血白细胞减少或缺乏症、血小板减少性紫癜等亦少见。
6其他,如胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等,但较罕见。
【禁忌】
-
尚不明确
【注意事项】
-
1.交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应。
2.对诊断的干扰:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高,血镁、钾、钠及尿钙降低。
3.下列情况慎用:①无尿或严重肾功能减退者,因本类药效果差,应用大剂量时可致药物蓄积,毒性增加;②糖尿病;③高尿酸血症或有痛风病史者;④严重肝功能损害者,水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;⑤高钙血症;⑥低钠血症;⑦红斑狼疮,可加重病情或诱发活动;⑧胰腺炎;⑨交感神经切除者(降压作用加强);⑩有黄疸的婴儿。
4.随访检查:①血电解质;②血糖;③血尿酸;④血肌酶,尿素氮;⑤血压。
5.应从最小有效剂量开始用药,以减少副作用的发生,减少反射性肾素和醛固酮分泌。
6.有低钾血症倾向的患者,应酌情补钾或与保钾利尿药合用。
【特殊人群用药】
【药物相互作用】
-
1肾上腺皮质激素、促肾上腺皮质激素、雌激素、两性霉素B(静脉用药),能降低本药的利尿作用,增加发生电解质紊乱的机会,尤其是低钾血症。
2非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,与前者抑制前列腺素合成有关。
3与拟交感胺类药物合用,利尿作用减弱。
4考来烯胺(消胆胺)能减少胃肠道对本药的吸收,故应在口服考来烯胺1小时前或4小时后服用本药。
5与多巴胺合用,利尿作用加强。
6与降压药合用时,利尿降压作用均加强7与抗痛风药合用时,后者应调整剂量。
8使抗凝药作用减弱,主要是由于利尿后机体血浆容量下降,血中凝血因子水平升高,加上利尿使肝脏血液供应改善,合成凝血因子增多。
9降低降糖药的作用。
10洋地黄类药物、胺碘酮等与本药合用时,应慎防因低钾血症引起的副作用。
11与锂制剂合用,因本药可减少肾脏对锂的清除,增加锂的肾毒性。
12乌洛托品与本药合用,其转化为甲醛受抑制,疗效下降。
13增强非去极化肌松药的作用,与血钾下降有关。
14与碳酸氢钠合用,发生低氯性碱中毒机会增加。
【药理作用】
-
1对水、电解质排泄的影响。
①利尿作用,尿钠、钾、氯、磷和镁等离子排泄增加,而对尿钙排泄减少。
本类药物作用机制主要抑制远端小管前段和近端小管(作用较轻)对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。
其作用机制尚未完全明了。
本类药物都能不同程度地抑制碳酸酐酶活性,故能解释其对近端小管的作用。
本类药还能抑制磷酸二酯酶活性,减少肾小管对脂肪酸的摄取和线粒体氧耗,从而抑制肾小管对Na+、Cl-的主动重吸收。
②降压作用。
除利尿排钠作用外,可能还有肾外作用机制参与降压,可能是增加胃肠道对Na+的排泄。
2对肾血流动力学和肾小球滤过功能的影响。
由于肾小管对水、Na+重吸收减少,肾小管内压力升高,以及流经远曲小管的水和Na+增多,刺激致密斑通过管-球反射,使肾内肾素、血管紧张素分泌增加,引起肾血管收缩,肾血流量下降,肾小球入球和出球小动脉收缩,肾小球滤过率也下降。
肾血流量和肾小球滤过率下降,以及对亨氏袢无作用,是本类药物利尿作用远不如袢利尿药的主要原因。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
0.1g*100s/瓶。
【有效期】
-
24月
【批准文号】
-
国药准字H14022293
【生产企业】
-
企业名称:山西太原药业有限公司
企业简称:山西太原药业
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H41020742
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氯噻酮片
|
0.1g
|
片剂
|
海南制药厂有限公司制药一厂
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—
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化学药品
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国产
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2020-06-17
|
国药准字H41020760
|
氯噻酮片
|
50mg
|
片剂
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字H51022786
|
氯噻酮片
|
50mg
|
片剂
|
成都第一制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-28
|
国药准字H31022190
|
氯噻酮片
|
50mg
|
片剂
|
上海华氏制药有限公司天平制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
国药准字H31022186
|
氯噻酮片
|
50mg
|
片剂
|
上海黄河制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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氯噻酮片
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海南制药厂有限公司制药一厂
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国药准字H41020742
|
100mg
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片剂
|
中国
|
在使用
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2020-06-17
|
氯噻酮片
|
海南制药厂有限公司制药一厂
|
国药准字H41020760
|
50mg
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片剂
|
中国
|
在使用
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2020-07-23
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氯噻酮片
|
成都第一制药有限公司
|
国药准字H51022786
|
50mg
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片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-28
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氯噻酮片
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上海华氏制药有限公司天平制药厂
|
国药准字H31022190
|
50mg
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片剂
|
中国
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已过期
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2002-12-18
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氯噻酮片
|
上海黄河制药有限公司
|
国药准字H31022186
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
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2002-12-18
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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