注射用呋脲苄青霉素钾

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用呋脲苄青霉素

【成份】

本品为呋脲苄青霉素的无菌粉末,按无水物计算,含呋脲苄青霉素(C22H21KN4O7S)不得少于90.0%;按平均装量计算,含C22H21KN4O7S应为标示量的90.0%~110.0%。

【适应症】

用于绿脓杆菌、朋肠杆菌所致的各种感染及败血症。

【规格】

0.25g(按C22H21KN4O7S计)

【用法用量】

静脉滴注。
成人:一次1~2g,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化注射液50~100m中,滴注控制0.5~1小时左右。
一日4~8g,分2~4次给药。
重症感染者每日8g(极量每日12g)。
小儿:一日0.1~0.15g/kg,分4次给药。
疗程7~28日。

【注意事项】

1.使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验,呈阳性反应者禁用。
2.本品与青霉素有交叉过敏。
3.本品滴速不易过快。
4.本品需现配现用,不宜存放。
5.当药品性状发生改变时禁止使用。

【批准文号】

国药准字H13024291

【生产企业】

企业名称:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 注意事项

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50022001
注射用呋脲苄青霉素钾
1.0g
注射剂
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H13024291
注射用呋脲苄青霉素钾
0.25g(按C22H21KN4O7S计)
注射剂
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
化学药品
国产
2020-10-23
国药准字H11022544
注射用呋脲苄青霉素钾
0.25g
注射剂
北京紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2003-09-27
国药准字H13024341
注射用呋脲苄青霉素钾
0.25g
注射剂
华源众生药业有限公司
化学药品
国产
2003-05-31
国药准字H50022000
注射用呋脲苄青霉素钾
0.25g
注射剂
重庆药友制药有限责任公司
化学药品
国产
2003-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用呋脲苄青霉素钾
重庆药友制药有限责任公司
国药准字H50022001
1g
注射剂
中国
已过期
2003-07-01
注射用呋脲苄青霉素钾
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
国药准字H13024291
250mg
注射剂
中国
在使用
2020-10-23
注射用呋脲苄青霉素钾
华润紫竹药业有限公司
国药准字H11022544
250mg
注射剂
中国
已过期
2003-09-27
注射用呋脲苄青霉素钾
华源众生药业有限公司
国药准字H13024341
250mg
注射剂
中国
已过期
2003-05-31
注射用呋脲苄青霉素钾
重庆药友制药有限责任公司
国药准字H50022000
250mg
注射剂
中国
已过期
2003-07-01

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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