溴甲贝那替秦片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月28日
修改日期:2010年07月16日

【药品名称】

通用名称: 溴甲贝那替秦
英文名称:Benactyzine Methobromide Tablets
汉语拼音:Jiaxiubeinatiqin pian

【成份】

本品主要成份为溴化甲基苯羟乙胺。
化学名称为:溴化N,N-二乙基-2-[(羟基二苯基乙酰基)]-N-甲基乙胺。
化学结构式:

分子式:C21H28BrNO3
分子量:421.9

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于治疗胃及十二指肠溃疡,胃酸过多等。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服
一次10~20mg(1~2片),一日3次,最大剂量为一次30mg,宜以小剂量维持2~3个月。饭后服用。

【不良反应】

有可能发生口干、排尿困难、瞳孔散大及便秘,但都是暂时的,如严重时可减少剂量。

【禁忌】

1.青光眼、前列腺肥大、幽门狭窄患者禁用。
2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.治疗初期注意休息和饮食,2~3周后可恢复正常饮食。
2.症状消失后,为防止复发,可继续服用本品至少2~3个月。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未进行该项实验、无可靠参考文献。

【儿童用药】

尚未进行该项实验、无可靠参考文献。

【老年用药】

尚未进行该项实验、无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚未进行该项实验、无可靠参考文献。

【药物过量】

尚未进行该项实验、无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品系二苯乙酸酯类化合物,具有缓解胃肠平滑肌痉挛及抗胃酸分泌作用,其作用机制在于阻滞节后胆碱受体。本品能有效的抑制胃液分泌,缓解消化性溃疡的症状,解除胃肠痉挛,减轻胃痛、恶心、呕吐及消化不良,使胃肠功能趋于正常。

【药代动力学】

尚未进行该项实验、无可靠参考文献。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

塑料瓶装,100片/瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0132)2002

【批准文号】

国药准字H33020886

【生产企业】

企业名称:浙江瑞邦药业有限公司
生产地址;浙江省温州市经济技术开发区滨海十路578号
邮政编码:325025
电话:0577-56962212
传真:0577-56962211
网址:Http://www.china-ruibang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44023224
溴甲贝那替秦片
10mg
片剂
广州白云山光华制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-02
国药准字H33020886
溴甲贝那替秦片
10mg
片剂
浙江瑞邦药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-26
国药准字H32024571
溴甲贝那替秦片
10mg
片剂
江苏悦兴药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-24
国药准字H11022042
溴甲贝那替秦片
10mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-11
国药准字H37022623
溴甲贝那替嗪片
10mg
片剂
济南恒基制药有限公司
化学药品
国产
2021-11-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
溴甲贝那替秦片
广州白云山光华制药股份有限公司
国药准字H44023224
10mg
片剂
中国
在使用
2020-04-02
溴甲贝那替秦片
浙江瑞邦药业股份有限公司
国药准字H33020886
10mg
片剂
中国
在使用
2020-04-26
溴甲贝那替秦片
江苏悦兴药业有限公司
国药准字H32024571
10mg
片剂
中国
在使用
2020-08-24
溴甲贝那替秦片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022042
10mg
片剂
中国
在使用
2020-12-11
溴甲贝那替嗪片
济南恒基制药有限公司
国药准字H37022623
10mg
片剂
中国
在使用
2021-11-09

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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