甘油果糖注射液
- 药理分类: 泌尿系统用药/ 利尿药及脱水药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液/ 产生渗透利尿作用的溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年05月21日
修改日期: 年 月 日
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明液体。
【适应症】
-
用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其它原因引起的急慢性颅内压增高,脑水肿等症。
【规格】
【用法用量】
-
静脉滴注,成人一般一次250ml-500ml,一日1-2次,每500ml需滴注2-3小时,250ml需滴注1-1.5小时。根据年龄、症状可适当增减。
【不良反应】
-
本品一般无不良反应,偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和出现溶血现象。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品未在孕妇及哺乳期妇女进行临床研究,暂不推荐使用本品。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
应注意观察老年患者的病情,慎重用药。一般老年患者身体机能减退,所以一旦发现水、电解质水平出现异常,应在监护下应用本品。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理作用】
【药代动力学】
-
本品经血液进入全身组织,其分布约2-3小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢,清除也较慢。本品大部分代谢为CO2及水排出。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶,每瓶250ml。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H20044582
【生产企业】
-
企业名称:浙江尖峰药业有限公司
地址:浙江省金华市工业园区金衢路368号
邮政编码:321016
电话号码:0579-82273183
传真号码:0579-82272272
网址:http://www.zjjfyy.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理作用
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20054784
|
甘油果糖注射液
|
250ml:甘油25g与果糖12.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-31
|
国药准字H20055301
|
甘油果糖注射液
|
250ml:甘油25g 、果糖12.5g 、 氯化钠2.25g
|
注射剂
|
江西长江药业有限公司
|
江西长江药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-16
|
国药准字H20043009
|
甘油果糖注射液
|
250ml:甘油25g、果糖12.5g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
河南帅克制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2011-03-02
|
国药准字H20044675
|
甘油果糖注射液
|
250ml:甘油25g、果糖12.5g与氯化钠2..25g
|
注射液
|
天津市氨凌药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-08-25
|
国药准字H20066718
|
甘油果糖注射液
|
250ml
|
注射剂
|
河南医科大学制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-07-05
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
甘油果糖注射液
|
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司
|
国药准字H20054784
|
250ml:25g/12.5g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-01-31
|
甘油果糖注射液
|
江西长江药业有限公司
|
国药准字H20055301
|
250ml:25g/12.5g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-16
|
甘油果糖注射液
|
河南帅克制药有限公司
|
国药准字H20043009
|
250ml:25g/12.5g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2011-03-02
|
甘油果糖注射液
|
天津市氨凌药业有限公司
|
国药准字H20044675
|
250ml:25g/12.5g/2.25g
|
注射液
|
中国
|
已过期
|
2004-08-25
|
甘油果糖注射液
|
河南医科大学制药厂
|
国药准字H20066718
|
250ml
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-07-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.21
- 规格:250ml
- 时间:2022-06-22
- 省份:云南
- 企业名称:蚌埠丰原涂山制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500ml
- 时间:2015-12-01
- 省份:山西
- 企业名称:南光化学制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
甘油果糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
63.6
|
63.6
|
海南澋润药业有限公司
|
海南澋润药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
甘油果糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
26
|
26
|
成都青山利康药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
甘油果糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml
|
1
|
32
|
32
|
江苏亚邦生缘药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
甘油果糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
15.44
|
15.44
|
江苏正大丰海制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
甘油果糖氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml
|
1
|
22.97
|
22.97
|
南京正大天晴制药有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB1000004
|
甘油果糖注射液
|
Nang Kuang Pharmaceutical Co.,Ltd
|
补充申请
|
—
|
2010-01-08
|
2010-05-18
|
制证完毕-已发批件 EF002485868CS
|
— |
Y0405342
|
甘油果糖注射液
|
武汉大安制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-21
|
2005-10-09
|
已发批件湖北省
|
查看 |
Y0411254
|
甘油果糖注射液
|
广东永康药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-09-30
|
2005-06-17
|
已发批件广东省
|
查看 |
Y0415399
|
甘油果糖注射液
|
阿拉宾度.同领(大同)药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-09
|
2005-07-01
|
已发批件山西省
|
查看 |
CYHS0504376
|
甘油果糖注射液
|
广东利泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-28
|
2008-09-26
|
制证完毕-已发批件广东省 EX972204042CN
|
查看 |
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