甘油果糖氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月05日
修改日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 甘油果糖氯化钠注射液
英文名称：Glycerol Fructose And Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Ganyou Guotang Lühuana Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂，每100ml中含甘油10g、果糖5g、氯化钠0.9g。
辅料：本品无辅料

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高和脑水肿等症。

【规格】

250ml：甘油25g、果糖12.5g、氯化钠2.25g。

【用法用量】

静脉滴注，成人一般一次250～500ml，一日1～2次，每500ml需滴注2～3小时，250ml需滴注1～1.5小时。根据年龄、症状可适当增减。

【不良反应】

本品一般无不良反应，偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和溶血现象。
文献资料显示，应用本品可出现以下不良反应：
1.酸中毒(发生率不明)：可能发生乳酸性酸中毒，应给予碳酸氢钠注射液等。
2.其它不良反应：

不良反应	0.1%＜发生率＜5%	发生率＜0.1%
泌尿系统	尿潜血、血红蛋白尿、血尿、尿频
胃肠道	恶心	呕吐
代谢紊乱	低钾血症	高钠血症、糖尿病高渗性非酮症昏迷、高血糖
其它	头痛、口渴	臂痛、血压升高、不适

【禁忌】

以下患者禁用：
1、遗传性果糖不耐症患者；
2、对本品任一成份过敏者；
3、高钠血症、无尿和严重脱水者。

【注意事项】

1、严重循环系统机能障碍、肾功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用。
2、严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用。
3、本品含0.9%氯化钠，用药时须注意患者食盐摄入量。
4、怀疑有急性硬膜下、硬膜外血肿时，应先处理出血源并确认不再出血后方可应用本品。
5、滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿。
6、在伴有严重肾功能不全的患者，因排泄减少使本品在体内蓄积，可因血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。
7、使用前必须认真检查，如发现容器渗漏，药液浑浊变色切勿使用。
8、在外界温度较低时，使用本品前应将其加热至体温。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年患者的生理功能通常有所下降，水、电解质水平异常的老年患者慎用本品。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

甘油果糖注射液是高渗制剂，通过高渗透性脱水，能使脑水分含量减少，降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓，持续时间较长。

【药代动力学】

本品经血液进入全身组织，其分布约2～3小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢，清除也较慢。本品大部分代谢为CO₂及水排除。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶，250ml

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20056729

【生产企业】

企业名称：福建天泉药业股份有限公司
生产地址：福建省龙岩市莲庄路28号
邮政编码：364000
电话：0597-2396596  2386526  2391886
传真号码：0597-2395538
网    址：www.tianquanyy.com