百日咳菌苗
药品说明书
【成份】
【适应症】
-
预防百日咳。
【规格】
-
每支5.0ml,每1次人用剂量为0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0IU
【用法用量】
-
主要用于６月至６岁的婴幼儿。
注射于三角肌皮下，第１年基础免疫注射３次，第１次０．５ｍｌ，第２、３次均为１ｍｌ，每次间隔１～４周，以后每１～２年注射１ｍｌ。
必须注射完全程（３针）才有效。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
发热、急性病、过敏体质或有神经系统病史(脑炎、癫痫、脊髓灰质炎等)者禁用。
【注意事项】
-
婴幼儿注射本品后，易感染流行性乙型脑炎和小儿麻痹症，故在两种病流行期间，不应接种本品。
【儿童用药】
-
参照用法用量。
【药物相互作用】
-
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【药物过量】
-
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【药物毒理】
-
本品系用第1相百日咳杆菌菌种培育后的菌苔以甲醇溶液杀菌，用磷酸盐缓冲液生理盐水稀释痫成的死菌苗；菌苗接种后，能刺激机体产生多种抗体包括凝集素、补体结合抗体、血凝抑制抗体、中和抗体和杀菌抗体，经基础免疫4周后，其中即出现凝集素和抗毒素而产生免疫保护作用，一般获得免疫力可持续1～2年。
【药代动力学】
-
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【贮藏】
-
密封，置阴凉处。
【有效期】
-
18个月
【剂型】
-
注射液
【外用药】
-
否
【国家/地区】
-
国产
【分类】
【批准文号】
-
国药准字S10820136
【生产企业】
-
企业名称：兰州生物制品研究所有限责任公司
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
儿童用药
药物相互作用
药物过量
药物毒理
药代动力学
贮藏
有效期
剂型
外用药
国家/地区
分类
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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|
百日咳疫苗
|
—
|
內衛菌疫製字第000037號
|
—
|
滅菌懸液注射劑
|
中国台湾
|
已註銷
|
1971-03-16
|
|
PERTUSSIS VACCINE 4 PROTECT UNIT
|
AVENTIS PASTEUR LIMITED
|
00074977
|
15000 M / ML
|
Suspension
|
加拿大
|
Cancelled Post Market
|
—
|
|
PERTUSSIS VACCINE 4 PROTECT UNIT
|
AVENTIS PASTEUR LIMITED
|
00074977
|
15000 M / ML
|
Suspension
|
加拿大
|
Cancelled Post Market
|
—
|
|
百日咳菌苗
|
中國血清疫苗製造所股份有限公司
|
內衛菌疫製字第000017號
|
—
|
滅菌懸液注射劑
|
中国台湾
|
已註銷
|
1971-01-07
|
|
百日咳疫苗
|
兰州生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10820136
|
5ml
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-22
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
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