皮上划痕人用布氏菌活疫苗
- 药理分类: 生物制品/ 预防用生物制品
- ATC分类: 疫苗类/ 细菌疫苗类/ 布鲁氏杆菌病疫苗
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称：皮上划痕人用布氏菌活疫苗
【成份】
-
本品系布氏菌弱毒菌冻干制剂。
【适应症】
-
本疫苗接种后，可使机体产生体液免疫应答。
用于预防布氏菌病。
【规格】
-
每安瓿10次人用剂量.每1次人用剂量含菌数为9.0×109~10.0×109
【用法用量】
-
1．每瓶加入0.5ml灭菌生理氯化钠溶液溶解，复溶后的疫苗应在3小时内用完。
剩余的疫苗应废弃。
2．上臂外侧三角肌上部皮上划痕接种。
在接种部位滴加疫苗，每1次人用剂量0.05ml，再用消毒针划痕。
划痕长度为1～1.5cm，应以划破表皮微见血迹为宜。
划痕处用针涂压10余次，使菌液充分进入痕内。
接种后局部应裸露至少5分钟。
3．10岁以下儿童及复种者疫苗滴于一处划1个“井”字，10岁以上初种者疫苗滴于两处划2个“井”字，间隔2～3cm。
【不良反应】
【禁忌】
-
1．患严重疾病、免疫缺陷症者及用免疫抑制剂治疗者。
2．妊娠期，前6个月授乳期。
【注意事项】
-
1．本品仅供皮上划痕用，严禁注射。
2．开启疫苗瓶和接触时，切勿使消毒剂接触疫苗。
2．安瓿有裂纹，标签不清，均不得使用。
【有效期】
-
1年
【批准文号】
-
国药准字S10820140
【生产企业】
-
企业名称：兰州生物制品研究所
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S10820195
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皮上划痕人用布氏菌活疫苗
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10人份
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划痕剂(无菌粉末)
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长春生物制品研究所
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生物制品
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国产
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2003-05-31
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国药准字S20013020
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皮上划痕人用布氏菌活疫苗
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按标示量复溶后每支0.1ml(2次人用剂量),含菌1.9×1010。每1次人用剂量含活菌数应不低于3.0×109。
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划痕剂(无菌粉末)
|
兰州生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-04-22
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国药准字S10820140
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皮上划痕人用布氏菌活疫苗
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按标示量复溶后每支0.5ml(10次人用剂量),含菌9.5×1010。每1次人用剂量含活菌数应不低于3.0×109。
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划痕剂(无菌粉末)
|
兰州生物制品研究所有限责任公司
|
兰州生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-04-22
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|
国药准字S20013019
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皮上划痕人用布氏菌活疫苗
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按标示量复溶后每支0.25ml(5次人用剂量),含菌4.75×1010。每1次人用剂量含活菌数应不低于3.0×109。
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划痕剂(无菌粉末)
|
兰州生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-04-22
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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皮上划痕人用布氏菌活疫苗
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长春生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S10820195
|
10人份
|
划痕剂(无菌粉末)
|
中国
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已过期
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2003-05-31
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|
皮上划痕人用布氏菌活疫苗
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兰州生物制品研究所有限责任公司
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国药准字S20013020
|
0.1ml
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划痕剂(无菌粉末)
|
中国
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已过期
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2020-04-22
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|
皮上划痕人用布氏菌活疫苗
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兰州生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S10820140
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0.5ml
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划痕剂(无菌粉末)
|
中国
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已过期
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2020-04-22
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|
皮上划痕人用布氏菌活疫苗
|
兰州生物制品研究所有限责任公司
|
国药准字S20013019
|
0.25ml
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划痕剂(无菌粉末)
|
中国
|
已过期
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2020-04-22
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
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