皮上划痕人用炭疽活疫苗

药品说明书

【药品名称】

通用名称:皮上划痕人用炭疽活疫苗

【成份】

本品系布氏菌弱毒菌冻干制剂。

【适应症】

接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。
用于预防炭疽。

【规格】

每支0.25ml(5次人用剂量),含菌1.0×109。
每1次人用剂量活菌数应不低于8.0×107

【用法用量】

1.在上臂外侧三角肌附着处皮上划痕接种。
用消毒注射器吸取疫苗,在接种部位滴2滴,间隔3~4cm,部滴疫苗两滴,划痕时用手将皮肤绷紧,用消毒划痕针在每滴疫苗处作“井”字划痕,每条痕长约1~1.5cm。
划破表皮以出现间断小血点为度。
2.用同一划痕针反复涂压,使疫苗充分进入划痕处。
接种后局部应裸露至少5~10分钟,然后用消毒干棉球擦净。
3.接种后24小时划痕部位无任何反应者应重新接种。

【不良反应】

接种后局部可出现微红,不须处理;极个别人可出现低热,能自行消退,如出现持续性体温升高,而局部出现脓肿者,应对症处理。

【禁忌】

1.患严重疾病、严重皮肤病患者。
2.有免疫缺陷症及接受免疫抑制剂者。
3.有严重过敏史者。

【注意事项】

1.本品仅供皮上划痕用,严禁注射。
2.开启疫苗瓶和接种时,切勿使消毒剂接触疫苗。
3.疫苗有摇不散的菌块或疫苗瓿有裂纹者,等均不能使用。
4.用前应将疫苗充分摇匀。
消毒皮肤只用酒精,不用酒。
5.安瓿启开后,应于3小时内用完。
剩余疫苗应废弃。
6.剩余疫苗,空安瓿及用具,需用3%碱水煮沸消毒30分钟。
7.严禁冻结。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字S20013022

【生产企业】

企业名称:兰州生物制品研究所有限责任公司
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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S10820160
皮上划痕人用炭疽活疫苗
20人份
液体
成都生物制品研究所
生物制品
国产
2003-05-31
国药准字S20013021
皮上划痕人用炭疽活疫苗
每支2次人用剂量。每1次人用剂量活菌数应不低于8.0×107。
划痕剂
兰州生物制品研究所有限责任公司
生物制品
国产
2020-04-22
国药准字S10820141
皮上划痕人用炭疽活疫苗
每支1.0ml(20次人用剂量),含菌4.0×109。每1次人用剂量含活菌数应不低于8.0×107。
划痕剂
兰州生物制品研究所有限责任公司
生物制品
国产
2020-04-22
国药准字S20013022
皮上划痕人用炭疽活疫苗
每支0.25ml(5次人用剂量)含菌1.0×109。每1次人用剂量含活菌数应不低于8.0×107。
划痕剂
兰州生物制品研究所有限责任公司
兰州生物制品研究所有限责任公司
生物制品
国产
2020-04-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
皮上划痕人用炭疽活疫苗
成都生物制品研究所有限责任公司
国药准字S10820160
20人份
液体
中国
已过期
2003-05-31
皮上划痕人用炭疽活疫苗
兰州生物制品研究所有限责任公司
国药准字S20013021
2人份
划痕剂
中国
已过期
2020-04-22
皮上划痕人用炭疽活疫苗
兰州生物制品研究所有限责任公司
国药准字S10820141
1ml
划痕剂
中国
已过期
2020-04-22
皮上划痕人用炭疽活疫苗
兰州生物制品研究所有限责任公司
国药准字S20013022
0.25ml
划痕剂
中国
已过期
2020-04-22

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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