盐酸赛洛唑啉滴鼻液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC

【药品名称】

通用名称: 盐酸赛洛唑啉滴鼻液
商品名称:天诚诺尔
英文名称:Xylometazoline Hydrochloride Nasal Drops
汉语拼音:Yansuan Sailuozuolin Dibiye

【成份】

本品每毫升含盐酸赛洛唑啉1毫克,辅料为氯化、磷酸二氢、磷酸氢二、防腐剂(羟苯甲酯、羟苯丙酯)、纯化水。

【性状】

本品为无色的澄清液体。

【作用类别】

本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于减轻急、慢性鼻炎、鼻窦炎等所致的鼻塞症状。

【规格】

10毫升:10毫克(0.1%)。

【用法用量】

滴鼻。专用于成人,一次2~3滴,一日2次。

【不良反应】

1.滴药过频易致反跳性鼻充血,久用可致药物性鼻炎。
2.偶见一过性的轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。

【禁忌】

萎缩性鼻炎及鼻腔干燥者禁用。

【注意事项】

1.严格按推荐用量使用,连续使用不得超过7天,如需继续使用,应咨询医师。
2.孕妇、冠心病、高血压甲状腺功能亢进、糖尿病、窄角型青光眼患者慎用。
3.如使用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用。过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

盐酸赛洛唑啉为咪唑啉类衍生物,具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用,从而减轻炎症所致的充血和水肿。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

聚乙烯塑料瓶包装,每瓶装10毫升,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H33021977

【生产企业】

企业名称:杭州万邦天诚药业有限公司
生产地址:杭州市萧山经济技术开发区桥南区块春江路1号
邮政编码:311231
电话号码:0571-82696345
传真号码:0571-82697619
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

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  • 作用类别

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10940232
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
10ml:5mg(儿童用)
鼻用制剂(滴鼻剂)
湖北远大天天明制药有限公司
湖北远大天天明制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-05
国药准字H10940166
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
10ml:10mg(成人用)
鼻用制剂(滴鼻剂)
湖北远大天天明制药有限公司
湖北远大天天明制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-05
国药准字H10970128
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
5ml:5mg
鼻用制剂
天津华津制药有限公司
天津华津制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-04
国药准字H10940272
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
10ml:5mg
滴鼻剂
武汉制药集团股份有限公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H33021977
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
10ml:10mg
鼻用制剂
杭州万邦天诚药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
湖北远大天天明制药有限公司
国药准字H10940232
10ml:5mg
鼻用制剂(滴鼻剂)
中国
在使用
2020-08-05
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
湖北远大天天明制药有限公司
国药准字H10940166
10ml:10mg
鼻用制剂(滴鼻剂)
中国
在使用
2020-08-05
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
天津华津制药有限公司
国药准字H10970128
5ml:5mg
鼻用制剂
中国
在使用
2020-09-04
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
远大医药(中国)有限公司
国药准字H10940272
10ml:5mg
滴鼻剂
中国
已过期
2003-07-01
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
杭州万邦天诚药业有限公司
国药准字H33021977
10ml:10mg
鼻用制剂
中国
在使用
2019-12-19

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药品中标情况

药品规格: 757
中标企业: 4
中标省份: 31
最低中标价8.34
规格:10ml:5mg
时间:2016-05-04
省份:广东
企业名称:杭州万邦天诚药业有限公司
最高中标价0
规格:20ml:20mg
时间:2023-12-11
省份:广西
企业名称:湖北远大天天明制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
外用液体剂
10ml:10mg
1
14.18
14.1843
杭州万邦天诚药业有限公司
杭州天诚药业有限公司
广东
2016-01-13
盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂
吸入剂
62.5μg*80喷
1
20
20
湖北远大天天明制药有限公司
湖北远大天天明制药有限公司
福建
2016-01-05
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
外用液体剂
10ml:10mg
1
15.41
15.41
杭州万邦天诚药业有限公司
杭州万邦天诚药业有限公司
福建
2016-01-05
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
外用液体剂
10ml:10mg
1
20.5
20.5
湖北远大天天明制药有限公司
湖北远大天天明制药有限公司
广西
2016-07-01
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
外用液体剂
10ml:5mg
1
16.9
16.9
湖北远大天天明制药有限公司
湖北远大天天明制药有限公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
诺华
杂类
慢性鼻炎
查看 查看
呼吸系统
鼻塞
查看 查看
ADRA

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0702115
盐酸赛洛唑啉滴鼻液
武汉远大制药集团有限公司
补充申请
2008-04-11
2009-01-21
制证完毕-已发批件湖北省 EF784188219CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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