盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂

【说明书修订日期】

2015年01月23日

【特殊标记】

OTC甲类
外

【药品名称】

通用名称： 盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂
英文名称：Xylometazoline Hydrochloride Nasal Drops in Metered-dose-spray
汉语拼音：Yansuan Sailuozuolin Biyong Penwuji

【注册商标】

新康泰克

【成份】

本品每瓶含主要成份盐酸赛洛唑啉5毫克。辅料为二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、依地酸钠、苯扎氯铵、山梨醇70%(非结晶)、羟丙甲纤维素4000mPa-s、氯化钠、纯水等。

【性状】

本品为无色至微黄色澄清溶液。

【作用类别】

本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于减轻因急、慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞症状。

【规格】

10ml：5mg，总喷次130次，每喷喷量70mg

【用法用量】

喷鼻。本品为定量喷雾剂，6～12岁儿童一次一侧2喷，每日用量不超过4次。
定量喷雾剂使用方法：首先去除保护盖，首次使用前，来回按压几次直至有液体喷出(图1)，然后将喷嘴插入鼻孔中，用力按压(图2)，在松开之前将喷嘴从鼻孔中抽出，松开，盖上保护盖。

【不良反应】

1.用药过频易致反跳性鼻充血，久用可致药物性鼻炎。
2.少数人有轻微烧灼感、针刺感、鼻黏膜干燥以及头痛、头晕、心率加快等反应。
3.与其他同类药物相似，极罕见全身过敏反应，如呼吸困难，血管神经性水肿，轻微或暂时视觉障碍

【禁忌】

1.萎缩性鼻炎及干燥性鼻炎禁用。
2.高血压、冠心病、甲状腺功能亢进、糖尿病、闭角型青光眼等患者禁用。
3.正在接受或在过去两周内曾接受过单胺氧化酶(MAO)抑制剂(如异卡波肼、苯乙肼、异烟肼等)或三环类和四环类抗抑郁药治疗的患者禁用。
4.与其他血管收缩药物相似，禁用于接受经蝶骨垂体切除术或暴露硬脑膜手术的患者。

【注意事项】

1.本品2分钟内缓解鼻塞，药效持续长达12小时，请不要超过推荐剂量使用。
2.严格按推荐用量使用，连续使用不得超过7天，如需继续使用，应咨询医师。
3.3岁以下儿童不推荐使用,3～6岁儿童应在医师指导下使用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9.对肾上腺素类反应强烈的患者，若出现失眠、头晕、震颤、心律不齐或血压升高等症状时请慎用。
10.嗜铬细胞瘤患者慎用。

【药物相互作用】

1.使用本品时不能同时使用其他收缩血管类滴鼻剂。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

盐酸赛洛唑啉为咪唑啉类衍生物，具有直接激动血管α1受体而引起血管收缩的作用，从而减轻炎症所致的充血和水肿。

【贮藏】

30℃以下保存。

【包装】

包装材料：高密度聚乙烯瓶，配有定量泵和聚丙烯喷嘴。
包装规格：10ml/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准JX20100059

【批准文号】

进口注册证号：H20140651

【生产企业】

公司名称：Novartis Consumer Health Schweiz AG
生产厂：Novartis Consumer Health SA(诺华)
生产地址：Route de l^,Etraz 1260 Nyon,Switzerland(瑞士)
电话号码：4009911165
邮箱：cn.customer-relations@gsk.com
如有问题可与生产企业联系
联系公司：北京诺华制药有限公司
联系地址：北京市昌平区永安路31号
邮政编码：102200