磷酸氢钙咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 磷酸氢咀嚼片
英文名称:Calcium Hydrogen Phosphate Chewable Tablets
汉语拼音:Linsuanqinggai Jujue Pian

【注册商标】

瑞阳

【成份】

本品每片含磷酸氢0.15克。辅料为蔗糖、玉米淀粉、食用香精、食用色素、硬脂

【性状】

本品为白色、淡黄色或浅红色片。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗缺乏症,如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人的补充。

【规格】

0.15克

【用法用量】

口服,咀嚼后咽下。成人一次3~6片,一日3次。饭后服用。

【不良反应】

偶见便秘

【禁忌】

血症、高尿症、含肾结石或有肾结石病史患者禁用。

【注意事项】

1.心肾功能不全者慎用。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.大量饮用含酒精和咖啡因的饮料以及大量吸烟,均会抑制剂的吸收。
3.大量进食富含纤维素的食物能抑制的吸收,因与纤维素结合成不易吸收的化合物。
4.本品与苯妥英四环素类同用,二者吸收减少。
5.维生素D、避孕药、雌激素能增加的吸收。
6.含铝的抗酸药与本品同服时,铝的吸收增多。
7.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高血症(因增加肾小管对的重吸收)。
8.本品与含药物合用时,应注意心律失常的发生。
9.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,每瓶120片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准化学药品地标升国标第十五册

【批准文号】

国药准字H41025252

【生产企业】

企业名称:太康海恩药业有限公司TAIKANG HAIEN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:太原县产业集聚区
邮    编:461400
电    话:0394-6709866
传    真:0394-6709867
网    址:www.taikanghaien.com
信    箱:tkhe999@126.com
客服电话:0371-66389788 66317216
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

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  • 作用类别

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 27
  • 国产上市企业数 27
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42022872
磷酸氢钙咀嚼片
0.15克
片剂
湖北端正药业股份有限公司
湖北端正药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-31
国药准字H42022860
磷酸氢钙咀嚼片
0.15g
片剂
武汉生物化学制药有限公司
武汉生物化学制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H41025252
磷酸氢钙咀嚼片
0.15g
片剂
太康海恩药业有限公司
太康海恩药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H34023862
磷酸氢钙咀嚼片
0.15g
片剂
安徽金太阳生化药业有限公司
安徽金太阳生化药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-08
国药准字H41025251
磷酸氢钙咀嚼片
0.15g
片剂
天方药业有限公司
化学药品
国产
2019-11-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸氢钙咀嚼片
湖北端正药业股份有限公司
国药准字H42022872
150mg
片剂
中国
在使用
2020-08-31
磷酸氢钙咀嚼片
武汉生物化学制药有限公司
国药准字H42022860
150mg
片剂
中国
在使用
2020-07-13
磷酸氢钙咀嚼片
太康海恩药业有限公司
国药准字H41025252
150mg
片剂
中国
在使用
2020-07-23
磷酸氢钙咀嚼片
安徽金太阳生化药业有限公司
国药准字H34023862
150mg
片剂
中国
在使用
2020-07-08
磷酸氢钙咀嚼片
天方药业有限公司
国药准字H41025251
150mg
片剂
中国
在使用
2019-11-25

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药品中标情况

药品规格: 181
中标企业: 9
中标省份: 25
最低中标价0.01
规格:150mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:太康海恩药业有限公司
最高中标价0
规格:1.1g
时间:2018-06-19
省份:四川
企业名称:四川彩虹制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸氢钙片
片剂
300mg
60
0.34
20.17
郑州泰丰制药有限公司
郑州泰丰制药有限公司
甘肃
2020-06-16
磷酸氢钙咀嚼片
片剂
150mg
60
0.16
9.5
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
上海寿如松药业泌阳制药有限公司
四川
2017-12-29
磷酸氢钙片
片剂
300mg
60
0.39
23.28
郑州泰丰制药有限公司
郑州泰丰制药有限公司
广东
2015-07-21
磷酸氢钙咀嚼片
片剂
150mg
120
0.01
0.72
太康海恩药业有限公司
太康海恩药业有限公司
湖南
2014-12-26
磷酸氢钙咀嚼片
片剂
150mg
100
0.01
0.57
广西梧州制药(集团)股份有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2202341
磷酸氢钙咀嚼片
广西维威制药有限公司
补充申请
2022-12-31
查看
Y0409079
磷酸氢钙咀嚼片
合肥舒博士药业有限公司
2004-12-15
已发件 安徽省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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