羟乙膦酸钠片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于羟乙膦酸钠片的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年5月29日
【药品名称】
-
通用名称： 羟乙膦酸钠片
商品名称：邦特林
英文名称：Etidronate Disodium Tablets
汉语拼音：Qiangyi Linsuanna Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
-
用于原发性骨质疏松症和绝经后骨质疏松症。
【规格】
-
0.2g
【用法用量】
-
口服。一次0.2g，一日2次，两餐间服用。
【不良反应】
【禁忌】
-
严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
动物实验可引起骨骼畸形，药物可经乳汁排泄,故孕妇与哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
长期用药可能影响骨代谢，应慎用。
【老年用药】
-
适当减量。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
本品是骨代谢调节剂，能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收效应，防止骨质的丢失。
【药代动力学】
-
正常成人一次口服20mg/kg,1小时后血清中浓度达到最高，体内不进行代谢，半衰期为1~6小时，24小时后为0.03μg/ml,连续服药7天未见积蓄倾向。本品吸收率约6%，进入体内后在骨及肾脏中浓度最高，24小时内50%的量通过肾脏排泄，50%被骨吸收。
【贮藏】
-
密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。
【包装】
-
药用PVC硬片，药用PTP铝箔，10片/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
国家药品监督管理局药品标准[WS1-（X-390）-2004Z]
【批准文号】
-
国药准字H10960307
【生产企业】
-
企业名称： 成都菊乐制药有限公司
生产地址： 成都高新区(西区)兴港路
邮政编码： 611731
电话号码： 028-8506.2076
免费垂询电话：800-886-3786
传真号码： 028-8506.9113
网 址： www.jule.com
【其它内容】
-
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
其它内容
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H10980065
|
依替膦酸二钠片
|
0.2g
|
片剂
|
北京巨能制药有限责任公司
|
北京巨能制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-26
|
|
国药准字H19991409
|
依替膦酸二钠片
|
0.2g
|
片剂
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-07-20
|
|
国药准字H10960307
|
羟乙膦酸钠片
|
0.2g
|
片剂
|
四川彩虹制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-29
|
|
国药准字H19990273
|
依替膦酸二钠片
|
0.2g
|
片剂
|
浙江海正药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-03
|
|
国药准字H19990196
|
依替膦酸二钠片
|
0.2g
|
片剂
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依替膦酸二钠片
|
扬州中宝药业股份有限公司
|
国药准字H19991409
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-07-20
|
|
依替膦酸二钠片
|
北京巨能制药有限责任公司
|
国药准字H10980065
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-26
|
|
羟乙膦酸钠片
|
四川彩虹制药有限公司
|
国药准字H10960307
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
|
依替膦酸二钠片
|
浙江海正药业股份有限公司
|
国药准字H19990273
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-03
|
|
依替膦酸二钠片
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
国药准字H10970034
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格：200mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：200mg
- 时间：2010-02-05
- 省份：江苏
- 企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依替膦酸二钠片
|
片剂
|
200mg
|
10
|
0.16
|
1.605
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
依替膦酸二钠片
|
片剂
|
200mg
|
10
|
0.16
|
1.605
|
天津太平洋制药有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
|
依替膦酸二钠片
|
片剂
|
200mg
|
10
|
1.79
|
17.91
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
全军
|
2013-03-06
|
无 |
|
依替膦酸二钠片
|
片剂
|
200mg
|
10
|
1.66
|
16.6
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2017-04-17
|
无 |
|
依替膦酸二钠片
|
片剂
|
200mg
|
1
|
1.64
|
1.636
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
正大天晴药业集团股份有限公司
|
陕西
|
2018-07-06
|
无 |
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