羟乙膦酸钠片

【说明书修订日期】

2007年5月29日

【药品名称】

通用名称： 羟乙膦酸钠片
商品名称：邦特林
英文名称：Etidronate Disodium Tablets
汉语拼音：Qiangyi Linsuanna Pian

【成份】

化学名称:本品主要成份为羟乙膦酸钠，其化学名为:1-（羟基亚乙基）双膦酸氢二钠。
化学结构式:

分子式:C₂H₆Na₂O₇P₂
分子量:249.99

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于原发性骨质疏松症和绝经后骨质疏松症。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服。一次0.2g，一日2次，两餐间服用。

【不良反应】

腹部不适，腹泻，呕吐，口炎，头痛，咽喉灼热感,瘙痒，皮疹等症状。

【禁忌】

严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】

1. 需间隙、周期性服药，服药两周后需停药十一周为一周期,然后又重新开始第二周期，停药期间需补充钙剂及维生素D3。长期服用请遵医嘱。
2. 在服用本品两小时内，避免食用高钙食品(例如牛奶或奶制品)和含矿物质的维生素或抗酸药。
3. 肾功能损害、消化性溃疡、肠炎等患者慎用。
4. 若出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏症状时应停止用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验可引起骨骼畸形，药物可经乳汁排泄,故孕妇与哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

长期用药可能影响骨代谢，应慎用。

【老年用药】

适当减量。

【药物相互作用】

1. 抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。
2. 与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是骨代谢调节剂，能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收效应，防止骨质的丢失。

【药代动力学】

正常成人一次口服20mg/kg,1小时后血清中浓度达到最高，体内不进行代谢，半衰期为1~6小时，24小时后为0.03μg/ml,连续服药7天未见积蓄倾向。本品吸收率约6%，进入体内后在骨及肾脏中浓度最高，24小时内50%的量通过肾脏排泄，50%被骨吸收。

【贮藏】

密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存。

【包装】

药用PVC硬片，药用PTP铝箔，10片/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局药品标准[WS1-（X-390）-2004Z]

【批准文号】

国药准字H10960307

【生产企业】

企业名称：    成都菊乐制药有限公司
生产地址：    成都高新区(西区)兴港路
邮政编码：    611731
电话号码：    028-8506.2076
免费垂询电话：800-886-3786
传真号码：    028-8506.9113
网    址：    www.jule.com

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用