茚地那韦的作用与功效_茚地那韦说明书

NMPA批准适应症

【适应症及用法用量】

用于治疗成人及儿童HIV-I感染，与其他抗逆转录病毒药物联合使用。

剂型	规格
片剂、胶囊	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 口服

用法用量详情: 成人：推荐剂量为每8小时口服800mg，必须以2.4g/天的推荐剂量开始。联合用药：联用本药剂量（每八小时口服1次）利福布汀（减至标准剂量一半）1000mg酮康唑600mg伊曲康唑（200mg 一天两次）600mgDelavirdine（400mg 一天三次）600mg依非韦伦1000mg; 人群: 儿童

给药途径: 口服

用法用量详情: 3岁及3岁以上可口服片剂/胶囊的儿童：推荐剂量为每8小时口服500mg/m2。儿童剂量不能超过成人剂量每8小时800mg。; 人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服

用法用量详情: 对由肝硬化引起的轻至中度肝功能不全患者，本品的剂量应减低至每8小时600mg。

【参考文献】: 1.说明书-硫酸茚地那韦片【齐鲁制药有限公司】; 2.说明书-硫酸茚地那韦胶囊【东北制药总厂NORTHEASTGENERALPHARMACEUTICALFACTORY】; 3.说明书-硫酸茚地那韦胶囊【Merck&Co.,Inc.】; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-硫酸茚地那韦片(浙江华海药业股份有限公司); 2.说明书-硫酸茚地那韦胶囊(Merck & Co.,Inc.); 3.说明书-硫酸茚地那韦胶囊(东北制药总厂); 4.FDA-Indinavir Sulfate Capsules(Merck Sharp & Dohme Corp.); 5.Lexicomp-Indinavir; 6.文献资料-Am J Hypertens,2002; 7.文献资料-Ann Rheum Dis,2002; 8.文献资料-CID,1997; 9.文献资料-New Engl J Med,1999; 10.文献资料-Presented at the 39th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy,San Francisco, CA, USA, September 26, 1999; 11.文献资料-Ther Drug Monit,2003; 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。

【参考文献】: 1.说明书-硫酸茚地那韦片(浙江华海药业股份有限公司); 2.说明书-硫酸茚地那韦胶囊(Merck & Co.,Inc.); 3.说明书-硫酸茚地那韦胶囊(东北制药总厂); 4.FDA-Indinavir Sulfate Capsules(Merck Sharp & Dohme Corp.); 5.Lexicomp-Indinavir; 6.文献资料-Am J Hypertens,2002; 7.文献资料-Ann Rheum Dis,2002; 8.文献资料-CID,1997; 9.文献资料-New Engl J Med,1999; 10.文献资料-Presented at the 39th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy,San Francisco, CA, USA, September 26, 1999; 11.文献资料-Ther Drug Monit,2003; 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 慎用本药尚未对3岁以下儿童用药给予特殊说明儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。; 安全 3岁以上儿童用药遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-硫酸茚地那韦片(浙江华海药业股份有限公司); 2.说明书-硫酸茚地那韦胶囊(Merck & Co.,Inc.); 3.说明书-硫酸茚地那韦胶囊(东北制药总厂); 4.FDA-Indinavir Sulfate Capsules(Merck Sharp & Dohme Corp.); 5.Lexicomp-Indinavir; 6.文献资料-Am J Hypertens,2002; 7.文献资料-Ann Rheum Dis,2002; 8.文献资料-CID,1997; 9.文献资料-New Engl J Med,1999; 10.文献资料-Presented at the 39th Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy,San Francisco, CA, USA, September 26, 1999; 11.文献资料-Ther Drug Monit,2003; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.极少量本药可通过胎盘。; 2.动物试验未观察到本药对大鼠交配、生育力及胎仔存活率有影响，但观察到大鼠胎仔畸形(如多肋骨、颈肋、单侧无眼、毛皮发育延迟、睁眼畸形和睾丸下降稍早)。尚不明确妊娠期妇女使用本药是否增加出生缺陷的风险。; 3.本药治疗后常引起高胆红素血症，但较少引起血清氨基转移酶增加。动物试验中给予新生恒河猴本药，观察到短暂性生理性高胆红素血症轻度加重。但妊娠晚期妇女使用本药未观察到以上现象。理论上本药有加重新生儿生理性高胆红素血症的风险。; 4.妊娠期使用抗逆转录病毒治疗(ART)可能增加早产、死产、低出生体重和分娩小于胎龄儿的风险，实际风险也可能受母体因素(疾病严重程度、开始治疗时孕龄、具体的治疗方案)影响。; 5.有使用蛋白酶抑制药(PI)引起的高血糖、新发糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的报道，但尚不明确妊娠是否增加此风险。

【用药方案】: 1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊。美国健康与人类服务部(HHS)围产期HIV指南不推荐本药作为ART的药物之一。妊娠早期使用了抗逆转录病毒药的女性，应进行超声检查。; 2.中华医学会建议，HIV感染的妊娠期妇女不管其CD4⁺T淋巴细胞计数和临床分期，均应终身维持治疗。首选方案：替诺福韦(TDF)/恩曲他滨(FTC)[或TDF+拉米夫定(3TC)，或阿巴卡韦(ABC)/3TC，或ABC+3TC+洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)[或拉替拉韦(RAL)，合并乙型肝炎者应使用含有TDF+3TC或FTC的方案；替代方案：TDF/FTC[或TDF+3TC，或ABC/3TC，或ABC+3TC，或齐多夫定(AZT)/3TC，或AZT+3TC+依非韦伦(EFV)或多替拉韦(DTG)或利匹韦林(RPV)或奈韦拉平(NVP)。不管妊娠期妇女采用何种治疗方案，建议在分娩期间使用AZT以预防HIV垂直传播。HIV感染母亲所生儿童应在出生后尽早(6-12小时内)服用抗病毒药物。

【参考文献】: 1.说明书-硫酸茚地那韦片(浙江华海药业股份有限公司); 2.FDA-Indinavir Sulfate Capsules(Merck Sharp & Dohme Corp.); 3.Lexicomp-Indinavir; 4.文献杂志-Teratology,2000; 5.文献杂志-中华传染病杂志,2018; 点击展开全部文献

【用药方案】: 1.哺乳期妇女使用本药时不应哺乳。美国疾病控制与预防中心(CDC)建议HIV感染的母亲不应哺乳，以避免HIV产后传播的风险。对不具备配方奶喂养条件而选择母乳喂养者，应指导其坚持正确的纯母乳喂养，且在整个哺乳期间必须坚持抗病毒治疗，喂养时间最好不超过6个月。; 2.世界卫生组织建议HIV感染的哺乳期妇女首选方案为TDF+EFV+3TC(或FTC)，如这些药物不可用时，替代方案有：(1)AZT+3TC+EFV；(2)AZT+3TC+NVP；(3)TDF+NVP+3TC(或FTC)。此外，乳儿应接受NVP预防治疗6周。

【参考文献】: 1.说明书-硫酸茚地那韦片(浙江华海药业股份有限公司); 2.FDA-Indinavir Sulfate Capsules(Merck Sharp & Dohme Corp.); 3.Lexicomp-Indinavir; 4.文献杂志-Teratology,2000; 5.文献杂志-中华传染病杂志,2018; 点击展开全部文献