重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶

【说明书修订日期】

核准日期：2014年10月30日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶
商品名称：扶济复
英文名称：Recombinant Human Basic Fibroblast Growth Factor Gel
汉语拼音：Chongzu Ren Jianxing Chengxianweixibao shengzhangyinzi Ningjiao

【成份】

主要成份为重组人碱性成纤维细胞生长因子，来源于基因工程重组的大肠埃希杆菌。
含甘油、甘氨酸、4-羟基苯甲酸乙脂、卡波姆、三乙醇胺、聚山梨酯-80等辅料。

【性状】

透明或半透明黏稠体。

【适应症】

促进创面愈合，可用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)和慢性创面(包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮)。

【规格】

25000IU/支。

【用法用量】

取本品适量，直接涂抹于清创后创面，适当包扎即可。本品的最适用量约为150IU/cm²创面面积。

【不良反应】

未见明显不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．本品使用面积超过10%体表面积时的安全性尚未确定。
2．勿将本品置于高温或冰冻环境中。
3．高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性，建议常规清创后用生理盐水冲洗后再使用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

【儿童用药】

17岁以下儿童患者使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

【老年用药】

60岁以上老年患者使用本品的疗效和安全性尚未确立，必须使用时请遵医嘱。

【药物相互作用】

尚未见药物相互作用报道。
高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性，建议常规清创后用生理盐水冲洗后再使用本品。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品对于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生的作用。
据文献报道，重组人碱性成纤维细胞生长因子长期反复使用，不排除其潜在的致瘤性。

【药代动力学】

本品局部用药几乎无体内吸收。

【贮藏】

2-8℃存放，应防止冻结。

【包装】

药用铝管包装，25000IU/支，1支/小盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

【批准文号】

国药准字S20140009

【生产企业】

企业名称：北京双鹭药业股份有限公司
生产地址：北京市昌平区利祥路2号
邮政编码：102200
网址：http://www.slpharm.com.cn