非布丙醇胶丸
- 药理分类: 心血管系统用药/ 调脂及抗动脉粥样硬化药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 胆病治疗药/ 胆病的其它治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月02日
【药品名称】
-
通用名称: 非布丙醇胶丸
英文名称:Febuprol Soft Capsules
汉语拼音:Feibubingchun Jiaowan
【成份】
【性状】
-
本品为胶丸,内含无色或微黄色的油状液。
【适应症】
-
用于治疗胆囊炎、胆石症。
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
口服:每次200mg胶丸(4粒),每日3次,儿童口服:2~4mg/kg,每日3次。饭前服用。
【不良反应】
-
偶有胃部不适,用药初期会发生腹泻。
【禁忌】
-
肝功能不全或胆道梗阻的患者禁用、胃肠肿瘤、消化性溃疡肠道急性炎症禁用。
【注意事项】
-
用药初期会发生腹泻,此时应减量或停药数日,重新用药时由低剂量开始逐渐增加至所需剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇尤其妊娠前三月及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
儿童用药应根据体重年龄酌情减量。
【老年用药】
-
老年患者慎用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚缺乏此方面资料。
【药理毒理】
-
本品有利胆作用,动物实验证明,无论肝实质是否损伤,均可使胆汁分泌增加,此外尚具有松弛胆管平滑肌及奥狄括约肌、降低血中胆固醇的作用。
【药代动力学】
-
口服易吸收,可透过胎盘,可分泌至乳汁。
【贮藏】
-
避光,密闭保存。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
中国药典1995年版二部
【批准文号】
-
国药准字H21022923
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H22020511
|
非布丙醇胶丸
|
50mg
|
软胶囊剂
|
通化东宝康宝龄药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-08-16
|
国药准字H51023536
|
非布丙醇胶丸
|
0.1g
|
软胶囊剂
|
成都制药一厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
国药准字H22020512
|
非布丙醇胶丸
|
0.1g
|
胶囊剂(软胶囊)
|
通化东宝五药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字H31020429
|
非布丙醇胶丸
|
0.25g
|
软胶囊剂
|
上海信谊延安药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H21022922
|
非布丙醇胶丸
|
0.1g
|
软胶囊剂
|
沈阳同联药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
非布丙醇胶丸
|
通化东宝康宝龄药业有限公司
|
国药准字H22020511
|
50mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-08-16
|
非布丙醇胶丸
|
成都制药一厂
|
国药准字H51023536
|
100mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
非布丙醇胶丸
|
通化东宝五药有限公司
|
国药准字H22020512
|
100mg
|
胶囊剂(软胶囊)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
非布丙醇胶丸
|
上海信谊延安药业有限公司
|
国药准字H31020429
|
250mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
非布丙醇胶丸
|
沈阳同联药业有限公司
|
国药准字H21022922
|
100mg
|
软胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.15
- 规格:50mg
- 时间:2011-06-30
- 省份:云南
- 企业名称:沈阳同联药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150mg
- 时间:2009-12-27
- 省份:山东
- 企业名称:沈阳同联药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
非布丙醇胶丸
|
胶囊剂
|
150mg
|
15
|
1.01
|
15.12
|
沈阳同联药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
非布丙醇胶丸
|
胶囊剂
|
150mg
|
15
|
1.01
|
15.12
|
沈阳同联药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
非布丙醇胶丸
|
胶囊剂
|
150mg
|
15
|
1.01
|
15.18
|
沈阳同联药业有限公司
|
沈阳同联药业有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
非布丙醇胶丸
|
胶囊剂
|
150mg
|
15
|
1.05
|
15.78
|
沈阳同联药业有限公司
|
沈阳同联药业有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
非布丙醇胶丸
|
胶囊剂
|
100mg
|
30
|
0.71
|
21.4
|
通化东宝五药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0904989
|
非布丙醇胶丸
|
沈阳同联药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-09-02
|
2010-02-26
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EF002423877CS
|
查看 |
CYHB0600975
|
非布丙醇胶丸
|
秦皇岛百慧制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-07-06
|
2008-03-13
|
已发批件河北省 EW010243293CN
|
查看 |
BFX20020275
|
非布丙醇胶丸
|
同联集团沈阳市新城子制药有限公司
|
仿制
|
—
|
2002-07-08
|
2002-11-26
|
审批完毕
|
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