非布丙醇软胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:非布丙醇软胶囊
英文名称:Febuprol Soft Capsules
汉语拼音:Feibubingchun Ruanjiaonang

【成份】

本品主要成分及其化学名称:本品的主要成分为非布丙醇,其化学名称为苯丁丙醇。

【性状】

本品为无色或微黄色透明液体,有刺激性辣味,易溶于乙醚、甲醇、无水乙醇及丙酮。
在水中几乎不溶。

【适应症】

用于治疗胆囊炎、胆石症。

【规格】

50mg

【用法用量】

口服:每次200mg胶丸,每日3次,儿童口服:2~4mg/kg,每日3次。
饭前服用。

【不良反应】

偶有胃部不适,用药初期会发生腹泻

【禁忌】

肝功能不全或胆道梗阻的患者禁用、胃肠肿瘤、消化性溃疡肠道急性炎症禁用。

【注意事项】

用药初期会发生腹泻,此时应减量或停药数日,重新用药时由低剂量开始逐渐增加至所需剂量。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品有利胆作用,动物实验证明,无论肝实质是否损伤,均可使胆汁分泌增加,此外尚具有松弛胆管平滑肌及奥狄括约肌、降低血中胆固醇的作用。

【贮藏】

避光,密闭凉处保存。
有效期二年。

【包装】

5mg*100s/瓶。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H50020216

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50020221
非布丙醇软胶囊
0.1g
胶囊剂
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-27
国药准字H50020216
非布丙醇软胶囊
50mg
胶囊剂
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
非布丙醇软胶囊
西南药业股份有限公司
国药准字H50020221
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-27
非布丙醇软胶囊
西南药业股份有限公司
国药准字H50020216
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-27

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药品中标情况

药品规格: 9
中标企业: 2
中标省份: 5
最低中标价0.15
规格:50mg
时间:2011-06-30
省份:云南
企业名称:沈阳同联药业有限公司
最高中标价0
规格:150mg
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:沈阳同联药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
非布丙醇胶丸
胶囊剂
150mg
15
1.01
15.12
沈阳同联药业有限公司
湖北
2013-04-28
非布丙醇胶丸
胶囊剂
100mg
30
0.71
21.4
通化东宝五药有限公司
山东
2009-12-27
非布丙醇胶丸
胶囊剂
100mg
30
1.1
33.06
通化东宝五药有限公司
通化东宝康宝龄药业有限公司
云南
2010-12-22
非布丙醇胶丸
胶囊剂
100mg
30
0.9
27.14
通化东宝五药有限公司
江苏
2010-02-12
非布丙醇胶丸
胶囊剂
150mg
15
1.01
15.12
沈阳同联药业有限公司
湖北
2013-01-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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