鬼臼毒素溶液
- 药理分类: 皮肤科用药/ 皮肤抗感染药
- ATC分类: 皮肤病用抗生素和化学治疗药物/ 局部用化疗药/ 抗病毒药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 鬼臼毒素溶液
商品名称:慷定来|Condylox
英文名称:Podophyllotoxin Solution
汉语拼音:Guijiudusu Rongye
【成份】
【性状】
-
本品为无色澄明溶液,有醇味。
【适应症】
-
男、女外生殖器尖锐湿疣
【规格】
-
17.5mg/3.5ml
【用法用量】
-
患者可自行用本品外用治疗尖锐湿疣,但尖锐湿疣极多且一次用量超过0.5毫升的患者应在医生指导下进行治疗。使用前应先用肥皂和水清洗患部,干燥后用棉签蘸药液轻搽于疣体上。棉签只能一次性使用。避免药液接触周围皮肤和粘膜。搽抹药液后应让患部干燥几分钟,无需洗净。每次治疗后应把手洗干净。本品不能用于治疗其它疣症。
如无其他医嘱,请严格遵照以下剂量用药:
每日使用本品2次(间隔12小时)连续3天,然后停药4天,应重复使用本品治疗直至疣体消失,最多应用5周。若使用5个疗程(即5周)后仍无效,应改用其它方法治疗。
【不良反应】
-
可见用药部位的局部炎症,如瘙痒、烧灼感、粘连性炎症,龟头、包皮炎症及溃疡。
【禁忌症】
-
本品禁用于对鬼臼毒素过敏者,孕妇和哺乳期妇女及12岁以下儿童。
【注意事项】
-
本品仅用于治疗尖锐湿疣,不能用于其他疣症和痣的治疗。
本品不得与眼睛接触。若不慎进入眼内,应立即用水冲洗并求医救治。
治疗期间应避免过量饮酒。
男性患者在尖锐湿疣完全治愈前应使用避孕套。
应建议患者的性伴侣去医院作有关检查。若发现任何副作用或怀孕应告之医生。
注意药物有效期。
妥善保管药物,避免孩童拿取。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
【儿童用药】
-
儿童禁用本品。
【老年患者用药】
-
尚无相关资料
【药物相互作用】
【药物过量】
-
暂无药物过量的资料。应严格按照说明书推荐方法使用。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
25℃以下避光保存。
【包装】
-
棕色玻璃瓶。
【有效期】
-
2年
【批准文号】
-
《进口药品注册证》证号:H20020497
【生产企业】
-
奈科明(奥地利)有限公司
圣彼得大街25号,林茨市A-4020,奥地利
电话:+43 7326 9190
传真:+43 7326 9194 373
网址:www.nycomed.com
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20130445
|
鬼臼毒素溶液
|
17.5mg/3.5ml
|
溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2019-12-13
|
H20020497
|
鬼臼毒素溶液
|
17.5mg/3.5ml
|
溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-10-29
|
H20040639
|
鬼臼毒素溶液
|
3ml:15mg
|
外用溶液
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2004-09-14
|
H20070153
|
鬼臼毒素溶液
|
17.5mg/3.5ml
|
溶液剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2007-05-22
|
X19990197
|
鬼臼毒素溶液
|
0.50%
|
溶液
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
1999-06-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
鬼臼毒素溶液
|
Takeda Austria GmbH
|
H20130445
|
3.5ml:17.5mg
|
溶液剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-13
|
鬼臼毒素溶液
|
Nycomed Austria GmbH
|
H20020497
|
3.5ml:17.5mg
|
溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-29
|
鬼臼毒素溶液
|
Nycomed Austria GmbH
|
H20070153
|
3.5ml:17.5mg
|
溶液剂
|
中国
|
已过期
|
2007-05-22
|
鬼臼毒素溶液
|
施泰福大药厂(爱尔兰)有限公司
|
H20040639
|
3ml:15mg
|
外用溶液
|
中国
|
已过期
|
2004-09-14
|
鬼臼毒素溶液
|
Nycomed Austria GmbH
|
X19990197
|
0.5%
|
溶液
|
中国
|
已过期
|
1999-06-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价60
- 规格:3ml:15mg
- 时间:2018-11-14
- 省份:贵州
- 企业名称:葫芦岛国帝药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:3ml:15mg
- 时间:2021-04-29
- 省份:湖北
- 企业名称:江西普丽尔药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鬼臼毒素溶液
|
外用液体剂
|
3.5ml
|
1
|
143.07
|
143.0692
|
Takeda Austria GmbH
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
鬼臼毒素酊
|
外用液体剂
|
3ml:15mg
|
1
|
72.3
|
72.3
|
福建华海药业有限公司
|
福建华海药业有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
鬼臼毒素酊
|
外用液体剂
|
3ml:15mg
|
1
|
75
|
75
|
湖北东信药业有限公司
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
鬼臼毒素软膏
|
软膏剂
|
5g:25mg
|
1
|
116.52
|
116.52
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
鬼臼毒素酊
|
外用液体剂
|
3ml:15mg
|
1
|
72
|
72
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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JYHB1401202
|
鬼臼毒素溶液
|
Takeda Austria GmbH
|
补充申请
|
—
|
2014-09-25
|
2015-07-17
|
制证完毕-已发批件 朱盈 18600671159
|
— |
H20010140
|
足叶草毒素液
|
大昌行保健药业有限公司北京代表处
|
进口
|
—
|
2003-10-25
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
JYHZ1700132
|
鬼臼毒素溶液
|
Takeda Austria GmbH
|
进口再注册
|
—
|
2017-09-30
|
2019-12-24
|
已发件 范雪琦
|
查看 |
H20020093
|
鬼臼毒素溶液
|
挪威奈科明制药有限公司上海代表处
|
进口
|
—
|
2002-04-22
|
2002-10-29
|
审批完毕
|
— |
JYHB1700450
|
鬼臼毒素溶液
|
Takeda Austria GmbH
|
补充申请
|
—
|
2017-04-01
|
2017-07-18
|
制证完毕-已发批件 朱盈18600671159
|
— |
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