鬼臼毒素酊
- 药理分类: 皮肤科用药/ 皮肤抗感染药
- ATC分类: 皮肤病用抗生素和化学治疗药物/ 局部用化疗药/ 抗病毒药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2011年03月04日
修改日期:2011年03月04日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 鬼臼毒素酊
英文名称:Podophyl lotoxin Tincture
汉语拼音:Gui Jiu Du Su Ding
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄清溶液,有乙醇气味。
【适应症】
-
男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。
【规格】
-
3ml:15mg
【用法用量】
-
①涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干;
②用特制药签将药液涂于疣体处,涂遍疣体,不需重复并尽量避免药液接触正常皮肤和粘膜;
③用药总量勿超过1毫升,涂药后暴露患处使药液干燥;
④每日用药2次,早晚各一次,连续3天,随后的4天不涂药液,此为一个疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程,但最多不超过三个疗程,如三个疗程后仍有湿疣,患者应及时就医以进一步检查。
【不良反应】
-
①多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感,以及红斑、水肿和糜烂;
②脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂,以上均为常见的局部反应,不必停药。
③个别患者局部反应严重,可用消炎、收敛药液冷湿敷或用霜、乳、糊剂处理,可很快显著减轻症状,对于局部出现严重溃疡、水肿、剧烈疼痛者,必要时可停止治疗。
④少数病人治疗过程中无任何不良反应。
⑤外用治疗未见系统不良反应。
【禁忌】
-
对本药过敏者,孕妇及哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。
【注意事项】
-
①本药仅供外用,不可口服。
②本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。
③严禁药液与健康皮肤长期接触,因为药液中的活性成份能损害健康皮肤。
④治疗期间,最好不要性交。
⑤用药后立即盖紧瓶盖,防止药液蒸发。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇与哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料,建议儿童不宜用药。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
目前没有过量使用的报道。如由于过量导致严重的局部反应,应停止治疗,同时清洗局部。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
表面涂搽后,鬼臼毒素全身吸收的量很低,最大浓度为1.0-4.7ng/ml,最长时间为0.5-36小时。
【贮藏】
-
遮光,密封,在30℃以下保存。
【包装】
-
玻璃瓶装,3ml/瓶/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH01072011
【批准文号】
-
国药准字H20113128
【生产企业】
-
企业名称:湖北东信药业有限公司
生产地址:湖北省荆州市沙市区观音垱汉沙街33号
邮政编码:434012
电话号码:0716-8611679
传真号码:0716-8613073
网 址:www.tungshun.cn
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20074183
|
鬼臼毒素酊
|
3ml:15mg
|
酊剂
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-11-24
|
国药准字H10970409
|
鬼臼毒素酊
|
3ml:15mg
|
酊剂
|
福建华海药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-06-09
|
国药准字H20043316
|
鬼臼毒素酊
|
5ml:25mg
|
酊剂
|
辽宁华卫制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-04
|
国药准字H10840005
|
鬼臼毒素酊
|
3ml:15mg
|
酊剂
|
辽宁华卫制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-04
|
国药准字H20043315
|
鬼臼毒素酊
|
8ml:40mg
|
酊剂
|
辽宁华卫制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-04
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
鬼臼毒素酊
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
国药准字H20074183
|
3ml:15mg
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2022-11-24
|
鬼臼毒素酊
|
福建华海药业有限公司
|
国药准字H10970409
|
3ml:15mg
|
酊剂
|
中国
|
已过期
|
2015-06-09
|
鬼臼毒素酊
|
辽宁华卫制药有限公司
|
国药准字H20043316
|
5ml:25mg
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
鬼臼毒素酊
|
辽宁华卫制药有限公司
|
国药准字H10840005
|
3ml:15mg
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
鬼臼毒素酊
|
辽宁华卫制药有限公司
|
国药准字H20043315
|
8ml:40mg
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-04
|
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药品中标情况
- 最低中标价60
- 规格:3ml:15mg
- 时间:2018-03-02
- 省份:江苏
- 企业名称:葫芦岛国帝药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:3ml:15mg
- 时间:2021-04-29
- 省份:湖北
- 企业名称:江西普丽尔药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鬼臼毒素软膏
|
软膏剂
|
5g:25mg
|
1
|
113
|
113
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
鬼臼毒素软膏
|
软膏剂
|
5g:25mg
|
1
|
91
|
91
|
宿州亿帆药业有限公司
|
安徽新陇海药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
鬼臼毒素软膏
|
软膏剂
|
5g:25mg
|
1
|
115
|
115
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
鬼臼毒素酊
|
外用液体剂
|
3ml:15mg
|
1
|
76
|
76
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
鬼臼毒素溶液
|
外用液体剂
|
3.5ml
|
1
|
127.27
|
127.273
|
Takeda Austria GmbH
|
北京科园信海医药经营有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0501279
|
鬼臼毒素酊
|
安徽新和成皖南药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-17
|
2005-10-19
|
已发批件安徽省
|
查看 |
CYHR0900156
|
鬼臼毒素酊
|
海南凯健制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-07-03
|
2010-04-19
|
制证完毕-已发批件海南省 EF663402639CS
|
查看 |
CYHS0701103
|
鬼臼毒素酊
|
海南凯健制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-03-21
|
2009-04-21
|
制证完毕-已发批件海南省 EF833343521CN
|
查看 |
CYHR0900157
|
鬼臼毒素酊
|
海南凯健制药有限公司
|
复审
|
—
|
2009-07-03
|
2010-04-19
|
制证完毕-已发批件海南省 EF663402639CS
|
查看 |
CYHS0603549
|
鬼臼毒素酊
|
安庆市永生制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2007-12-11
|
已发批件安徽省 EU179519702CN
|
查看 |
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