鬼臼毒素软膏
- 药理分类: 皮肤科用药/ 皮肤抗感染药
- ATC分类: 皮肤病用抗生素和化学治疗药物/ 局部用化疗药/ 抗病毒药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 鬼臼毒素软膏
英文名称:Podophyllotoxin Ointment
汉语拼音:Guijiudusu Ruangao
【成份】
【性状】
-
本品为水溶性基质的白色软膏。
【适应症】
-
用于治疗尖锐湿疣。
【规格】
-
5g:25mg
【用法用量】
-
(1)涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干;
(2)用附带涂药器具涂药,给药量及用药范围以涂布疣体为准,涂药后略加摩擦使药物渗入疣体内,尽量避免接触正常皮肤与粘膜;
(3)每日用药2次,早晚各1次,连续3天,随后的4天不涂药液,此为一个疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程,但最多不超过三个疗程,如三个疗程后仍有湿疣,患者应及时就医以进一步检查。
【不良反应】
-
(1)多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感,以及红斑、水肿和糜烂;
(2)脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂,以上均为常见的局部反应,不必停药。
(3)个别患者局部反应严重,可用消炎、收敛药液冷湿敷或用霜、乳、糊剂处理,可很快显著减轻症状,对于局部出现严重溃疡、水肿、剧烈疼痛者,必要时可停止治疗。
(4)少数病人治疗过程中无任何不良反应。
(5)外用治疗未见系统不良反应。
【禁忌】
-
对本药过敏者,孕妇及哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。
【注意事项】
-
(1)本药仅供外用,不可口服。
(2)本药不能接触眼部,若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。
(3)严禁本品与健康皮肤长期接触,因为软膏中的活性成分能损害健康皮肤。
(4)治疗期间,最好不要性交。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇与哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料,建议儿童不宜用此药。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
目前没有过量使用的报道。如由于过量导致严重的局部反应,应停止治疗,同时清洗局部。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
表面涂擦后,鬼臼毒素全身吸收的量很低,最大浓度为1.0-4.7ng/ml,最长时间为0.5-36小时。
【贮藏】
-
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
药用包装用复合软膏管,5g/支/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS1-(X-167)-2003Z
【批准文号】
-
国药准字H20066683
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20066683
|
鬼臼毒素软膏
|
5g:25mg
|
软膏剂
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-06-04
|
国药准字H20083643
|
鬼臼毒素软膏
|
5g:25mg
|
软膏剂
|
宿州亿帆药业有限公司
|
宿州亿帆药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-12
|
国药准字H10980324
|
鬼臼毒素软膏
|
5g:25mg
|
软膏剂
|
辽宁华卫制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2005-05-24
|
国药准字H20113163
|
鬼臼毒素软膏
|
0.5%
|
软膏剂
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-11
|
国药准字H10970040
|
鬼臼毒素软膏
|
5g:25mg
|
软膏剂
|
福州华仁堂药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-11
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
鬼臼毒素软膏
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
国药准字H20066683
|
5g:25mg
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2021-06-04
|
鬼臼毒素软膏
|
宿州亿帆药业有限公司
|
国药准字H20083643
|
5g:25mg
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-12
|
鬼臼毒素软膏
|
辽宁华卫制药有限公司
|
国药准字H10980324
|
5g:25mg
|
软膏剂
|
中国
|
已过期
|
2005-05-24
|
鬼臼毒素软膏
|
湖北东信药业有限公司
|
国药准字H20113163
|
0.5%
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-11
|
鬼臼毒素软膏
|
福州华仁堂药业有限公司
|
国药准字H10970040
|
5g:25mg
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价60
- 规格:3ml:15mg
- 时间:2018-11-14
- 省份:贵州
- 企业名称:葫芦岛国帝药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:3ml:15mg
- 时间:2021-04-29
- 省份:湖北
- 企业名称:江西普丽尔药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鬼臼毒素溶液
|
外用液体剂
|
3.5ml
|
1
|
143.07
|
143.0692
|
Takeda Austria GmbH
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
鬼臼毒素酊
|
外用液体剂
|
3ml:15mg
|
1
|
72.3
|
72.3
|
福建华海药业有限公司
|
福建华海药业有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
鬼臼毒素酊
|
外用液体剂
|
3ml:15mg
|
1
|
75
|
75
|
湖北东信药业有限公司
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
鬼臼毒素软膏
|
软膏剂
|
5g:25mg
|
1
|
116.52
|
116.52
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
鬼臼毒素酊
|
外用液体剂
|
3ml:15mg
|
1
|
72
|
72
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
海南
|
2014-10-31
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0604168
|
鬼臼毒素软膏
|
江苏中丹制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-25
|
2007-06-01
|
制证完毕-已发批件江苏省 ET288338754CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.11通知中心终止审评)
|
查看 |
CYHS0602125
|
鬼臼毒素软膏
|
安徽省陇海制药厂
|
仿制
|
6
|
2006-07-11
|
2008-07-10
|
制证完毕-已发批件安徽省 EF065397515CN
|
查看 |
CYHS0507732
|
鬼臼毒素软膏
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-11-20
|
2006-07-25
|
已发件 辽宁省
|
查看 |
CYHS0800307
|
鬼臼毒素软膏
|
湖北东信药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-07-21
|
2011-03-16
|
制证完毕-已发批件湖北省 EJ627035061CS
|
查看 |
CYHS0508880
|
鬼臼毒素软膏
|
山东威高药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-27
|
2008-05-07
|
制证完毕-已发批件山东省 EW804522295CN
|
查看 |
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