十八味补肾益气口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月24日
修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 十八味补肾益气口服液
汉语拼音:Shibawei Bushen Yiqi Koufuye

【成份】

【性状】

本品为棕红色或棕褐色的液体,味甜,微苦。

【功能主治】

补肾壮阳,益气养阴。适用于肾阳不足,气阴两虚引起的年老体弱,腰酸腿软,畏寒肢冷,夜尿频数,神疲乏力等症。

【规格】

每支装10ml

【用法用量】

口服,1次10~20ml,一日2次,早晚空腹时服用。

【不良反应】

个别病例出现轻微口渴、咽干等症。

【禁忌】

阴虚火旺者忌服。

【注意事项】

本品在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。

【贮藏】

密封。

【包装】

管制口服液体瓶。10ml/支×6支/盒、10ml/支×10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5452(B-0452)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20020473

【生产企业】

企业名称:湖南九典制药股份有限公司
生产地址:湖南浏阳生物医药园
邮政编码:410331
电话号码:0731-88220220  88220228
传真号码:0731-88220238
注册地址:长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号
网址:http://www.hnjiudian.com
如有疑问请与生产企业直接联系
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020473
十八味补肾益气口服液
每支装10ml
合剂
湖南九典制药股份有限公司
湖南九典制药股份有限公司
中药
国产
2021-11-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十八味补肾益气口服液
湖南九典制药股份有限公司
国药准字B20020473
10ml
合剂
中国
在使用
2021-11-02

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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