参芪降糖胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年11月02日

【药品名称】

通用名称: 参芪降糖胶囊
汉语拼音:Shenqi Jiangtang Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末;味甘、微苦涩。

【功能主治】

益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病

【规格】

每粒装0.35g。

【用法用量】

口服,一次3粒,一日3次;一个月为一个疗程,效果不显著或治疗前症状较重者,每次用量可达8粒,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

有实热症者禁用,待实热症退后可服用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。5×12粒/板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS3-060(Z-060)-2002(Z)

【批准文号】

国药准字Z10980085

【生产企业】

企业名称:五0五药业有限公司
生产地址:咸阳市秦都区九子滩工业区五0五健康城
邮政编码:712000
电话号码:(029)33811919
传真号码:(029)33811807
注册地址:咸阳市秦都区九子滩工业区五0五健康城
网址:www.505yaoye.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

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  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z10970002
参芪降糖胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
河南羚锐制药股份有限公司
中药
国产
2019-11-08
国药准字Z10980085
参芪降糖胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
五0五药业有限公司
五0五药业有限公司
中药
国产
2020-09-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
参芪降糖胶囊
河南羚锐制药股份有限公司
国药准字Z10970002
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-08
参芪降糖胶囊
五0五药业有限公司
国药准字Z10980085
350mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-21

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0910741
参芪降糖胶囊
河南羚锐制药股份有限公司
补充申请
2010-01-07
2010-04-30
在审评
CYZB0912450
参芪降糖胶囊
五0五药业有限公司
补充申请
2010-05-28
2010-08-24
在审评
CYZB1205270
参芪降糖胶囊
五0五药业有限公司
补充申请
2013-07-11
2013-09-23
在审评

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161118陕001
参芪降糖胶囊
五0五药业有限公司
国药准字Z10980085
变更,
2019-09-03
人参茎叶总皂苷,吉林省宏久生物科技股份有限公司,2019-09-03,ZTCB20150082吉002,变更;

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