固本益肠胶囊

2014年05月30日

修正

党参、白术(麸炒)、补骨脂、山药(麸炒)、黄芪、炮姜、当归(酒炒)、白芍(炒)、延胡索(醋炙)、木香(煨)、地榆(炭)、赤石脂(煅)、儿茶、甘草(蜜炙)。

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色或棕色的颗粒和粉末，气微香，味微苦。

健脾温肾，涩肠止泻。用于脾虚或脾肾阳虚所致慢性泄泻，症见慢性腹痛腹泻、大便清稀、食少腹胀、腰酸乏力、形寒肢冷。

每粒装0.5克

口服，一次4粒，一日3次。30天为一疗程，连服二至三个疗程。

尚不明确。

泄泻时腹部热胀痛者忌服。

1.服药期间忌食生冷、辛辣、油腻食物。
2.湿热下痢非本方所宜。
3.服药3天症状未改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并去医院就诊。
4.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应在医师指导下使用。
5.孕妇、哺乳期妇女、老年患者应在医师指导下使用。
6.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
7.小儿用法用量，请咨询医师或药师。
8.服药超过1个疗程应咨询医师，并应在医师指导下使用。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

药用铝塑板包装，12粒×3板。

36个月。

国家食品药品监督管理局标准YBZ07892009

国药准字Z20090565

企业名称：沈阳绿洲制药有限责任公司
生产地址：沈阳市新民经济开发区东大营
邮政编码：110300
电话号码：024-23888999
传真号码：024-23892728
网    址：www.sylzzy.com.cn
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药。现将转换的36种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的36种药品名单
2．安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本 国食药监注〔2012〕322号附件
附件1
转换为非处方药的36种药品名单
附件2
安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
固本益肠胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：固本益肠胶囊
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【功能主治】
健脾温肾，涩肠止泻。用于脾虚或脾肾阳虚所致慢性泄泻，症见慢性腹痛腹泻、大便清稀、食少腹胀、腰酸乏力、形寒肢冷。
【规格】
每粒装0.5克
【用法用量】
口服，一次4粒，一日3次。30天为一疗程，连服二至三个疗程。
【不良反应】
【禁忌】
泄泻时腹部热胀痛者忌服。
【注意事项】
服药期间忌食生冷、辛辣、油腻食物。
湿热下痢非本方所宜。
服药3天症状未改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并去医院就诊。
有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应在医师指导下使用。
孕妇、哺乳期妇女、老年患者应在医师指导下使用。
有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
小儿用法用量，请咨询医师或药师。
服药超过1个疗程应咨询医师，并应在医师指导下使用。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
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【说明书修订日期】
【生产企业】
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