复方藏红花油

2015年12月01日

藏峰

西红花、姜黄、丁香罗勒油、薄荷素油、松节油、冰片。

本品为橙红色或棕红色透明油液；有特殊香气。

活血化瘀，消肿止痛。用于跌打损伤(急性软组织损伤)所致的四肢关节肿胀、疼痛、活动受限等。

每瓶装5ml。

外用，涂搽于患处。一日4次。

极少数患者用药后出现皮肤发红、灼热、瘙痒等不良反应，停药后症状消失。

1.忌搽皮肤破损出血处。皮肤感染处禁用。
2.酒精过敏者禁用。
3.1岁以下婴儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

1.本品为外用药，禁止内服。
2.忌食生冷、油腻食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。有出血倾向者慎用。
4.经期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。
6.用药3天症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛、活动受限等症状加重时，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类
外

密封，置避光阴凉(不超过20℃)处。

钠钙玻璃模制药瓶，每瓶装5ml。

36个月

国家食品药品监督管理局标准(试行)标准编号：YBZ02942004

国药准字Z20040052

企业名称：四川珠峰药业有限公司
生产地址：四川省遂宁市创新工业园区南环路
电话：0825-2639003
传真：0825-2637576
邮编：629000
网址：www.sczfyy.com
如有问题可与生产企业直接联系。

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，肠炎宁颗粒等14种药品（化学药品1种，中成药13种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单及其非处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作：
一、在2014年3月15日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
附件：
1.转换为非处方药的14种药品名单
2.肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本 附件1
转换为非处方药的14种药品名单

序号	药品名称	规格（成分）	类别	备注
1	肠炎宁颗粒	每袋装10克	甲类	双跨
2	达立通颗粒	每袋装6克	甲类
3	复方藏红花油	（1）每瓶装5毫升；（2）每瓶装10毫升；（3）每瓶装20毫升	甲类
4	复方胃宁胶囊	每粒装0.44克	甲类
5	感通片	每片重0.32克（含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸金刚烷胺50毫克）	甲类
6	健脑片	每片重0.5克	甲类	双跨
7	经舒胶囊	每粒装0.4克	甲类
8	九味羌活颗粒	每袋装5克（无糖型）	甲类
9	抗病毒片	每片重0.32克（薄膜衣片）	乙类	双跨
10	坤宁颗粒	每袋装15克	甲类
11	气血康胶囊	每粒装0.3克	甲类
12	胃康灵颗粒	每袋装4克	甲类	双跨
13	银葛通脉茶	每袋装2.5克	甲类
14	铝碳酸镁颗粒	2克：0.5克（每袋含铝碳酸镁0.5克）	甲类	双跨

附件2
肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本
规格一：
复方藏红花油非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：复方藏红花油
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]活血化瘀，消肿止痛。用于跌打损伤（急性软组织损伤）所致的四肢关节肿胀、疼痛、活动受限等。
[规格]每瓶装5毫升
[用法用量]外用，涂搽于患处。一日4次。
[不良反应]极少数患者用药后出现皮肤发红、灼热、瘙痒等不良反应，停药后症状消失。
[禁忌]
1.忌搽皮肤破损出血处。皮肤感染处禁用。
2.酒精过敏者禁用。
3.1岁以下婴儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1.本品为外用药，禁止内服。
2.忌食生冷、油腻食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。有出血倾向者慎用。
4.经期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。
6.用药3天症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛、活动受限等症状加重时，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
注册地址：
邮政编码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。
规格二：
复方藏红花油非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：复方藏红花油
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]活血化瘀，消肿止痛。用于跌打损伤（急性软组织损伤）所致的四肢关节肿胀、疼痛、活动受限等。
[规格]每瓶装10毫升
[用法用量]外用，涂搽于患处。一日4次。
[不良反应]极少数患者用药后出现皮肤发红、灼热、瘙痒等不良反应，停药后症状消失。
[禁忌]
1.忌搽皮肤破损出血处。皮肤感染处禁用。
2.酒精过敏者禁用。
3.1岁以下婴儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1.本品为外用药，禁止内服。
2.忌食生冷、油腻食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。有出血倾向者慎用。
4.经期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。
6.用药3天症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛、活动受限等症状加重时，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
注册地址：
邮政编码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。
规格三：
复方藏红花油非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称：复方藏红花油
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]活血化瘀，消肿止痛。用于跌打损伤（急性软组织损伤）所致的四肢关节肿胀、疼痛、活动受限等。
[规格]每瓶装20毫升
[用法用量]外用，涂搽于患处。一日4次。
[不良反应]极少数患者用药后出现皮肤发红、灼热、瘙痒等不良反应，停药后症状消失。
[禁忌]
1.忌搽皮肤破损出血处。皮肤感染处禁用。
2.酒精过敏者禁用。
3.1岁以下婴儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1.本品为外用药，禁止内服。
2.忌食生冷、油腻食物。
3.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。有出血倾向者慎用。
4.经期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.用药后皮肤过敏如出现瘙痒、皮疹等现象时，应停止使用，症状严重者应去医院就诊。
6.用药3天症状无缓解，或出现局部红肿、疼痛、活动受限等症状加重时，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
注册地址：
邮政编码：
网址：
如有问题可与生产企业联系。