如意金黄散

药品说明书

【说明书修订日期】

【警告】

外用药,不可内服

【药品名称】

通用名称: 如意金黄散
汉语拼音:Ruyi Jinhuang San

【成份】

姜黄大黄黄柏苍术厚朴陈皮甘草、生天南星白芷天花粉。辅料无。

【性状】

本品为黄色至黄色的粉末;气微香,味苦、微甘。

【功能主治】

清热解毒,消肿止痛。用于热毒瘀滞肌肤所致疮疖肿痛,症见肌肤红、肿、热、痛,亦可用于跌打损伤。

【规格】

【用法用量】

外用。红肿,烦热,疼痛,用清茶调敷;漫肿无头,用醋或葱酒调敷;亦可用植物油或蜂蜜调敷。一日数次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

外用药,不可内服。

【注意事项】

1.本品为外用药,不可内服。
2.用毕洗手,切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。
3.忌辛辣刺激性食物。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
5.疮疖较重或局部变软化脓或已破溃者应去医院就诊。
6.全身高热者应去医院就诊。
7.本品不宜长期或大面积使用,用药后局部出现皮疹等过敏表现者应停用。
8.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

药品包装用复合膜,9克/袋×10袋/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

中国药典2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z22021770

【生产企业】

企业名称:吉林国药制药有限责任公司
生产地址:吉林市船营区军民路19号
邮政编码:132012
电话号码:0432-66930708
传真号码:0432-64882067
注册地址:吉林市船营区军民路19号
网址:www.jlgyzy.cn
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误1】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下:
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种,相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称,并在相应位置增加警示语:“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种,相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况,根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息,按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前,按上述要求,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的,应当一并修订。
国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日

【修订/勘误2】

总局关于修订跌打万花油32种非处方药说明书的公告
2017年第175号)
2018年01月09日发布
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:
一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。
三、跌打万花油等32种药品为非处方药,患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。
特此公告。
附件:1.跌打万花油非处方药说明书范本
2.跌打镇痛膏非处方药说明书范本
3.东乐膏非处方药说明书范本
4.复方南星止痛膏非处方药说明书范本
5.狗皮膏(改进型)非处方药说明书范本
6.骨痛灵酊非处方药说明书范本
7.骨友灵巴布膏非处方药说明书范本
8.骨友灵贴膏非处方药说明书范本
9.活血止痛膏非处方药说明书范本
10.如意金黄散非处方药说明书范本
11.伤科灵喷雾剂非处方药说明书范本
12.伤湿止痛膏非处方药说明书范本
13.麝香跌打风湿膏非处方药说明书范本
14.麝香海马追风膏非处方药说明书范本
15.麝香镇痛膏非处方药说明书范本
16.麝香壮骨膏非处方药说明书范本
17.麝香追风膏非处方药说明书范本
18.麝香追风止痛膏非处方药说明书范本
19.神农镇痛膏非处方药说明书范本
20.十二味痹通搽剂非处方药说明书范本
21.舒筋健络油非处方药说明书范本
22.双虎肿痛宁喷雾剂非处方药说明书范本
23.酸痛喷雾剂非处方药说明书范本
24.特制狗皮膏非处方药说明书范本
25.天和追风膏非处方药说明书范本
26.透骨灵橡胶膏非处方药说明书范本
27.无敌止痛搽剂非处方药说明书范本
28.腰肾膏非处方药说明书范本
29.一枝蒿伤湿祛痛膏非处方药说明书范本
30.镇痛活络酊非处方药说明书范本
31.正骨水非处方药说明书范本
32.壮骨麝香止痛膏非处方药说明书范本
食品药品监管总局
2017年12月28日
附件10
如意金黄散非处方药说明书范本
如意金黄散说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含生天南星
【药品名称】
通用名称:如意金黄散
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【功能主治】清热解毒,消肿止痛。用于热毒瘀滞肌肤所致疮疖肿痛,症见肌肤红、肿、热、痛,亦可用于跌打损伤。
【规格】
【用法用量】外用。红肿,烦热,疼痛,用清茶调敷;漫肿无头,用醋或葱酒调敷;亦可用植物油或蜂蜜调敷。一日数次。
【不良反应】本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹(如红斑、丘疹、水疱)等。
【禁忌】
1.孕妇禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
4.对本品及所含成份(包括辅料)过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为外用药,禁止内服。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处,使用后即洗手。
3.忌食辛辣刺激性食物。
4.糖尿病严重者慎用,以防止使用不当引起皮肤损伤。
5.儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
6.疮疖较重或局部变软化脓或已破溃者应去医院就诊。
7.全身高热者应去医院就诊。
8.本品含生天南星,不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内,如用药超过7天,应向医师咨询。
9.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹时,应停止使用,症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适,应立即停用,严重者应及时就医。
10.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
12.本品性状发生改变时禁止使用。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网    址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误1

  • 修订/勘误2

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国内上市情况

  • 上市企业数 28
  • 国产上市企业数 28
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22024009
如意金黄散
每袋装2.5g
散剂
吉林菲诺制药有限公司
吉林菲诺制药有限公司
中药
国产
2021-11-03
国药准字Z37020709
如意金黄散
散剂
烟台渤海制药集团有限公司
烟台渤海制药集团有限公司
中药
国产
2024-02-18
国药准字Z15020361
如意金黄散
每袋装9g
散剂(外用)
内蒙古蒙药股份有限公司
中药
国产
2020-05-09
国药准字Z23021720
如意金黄散
每袋装6g
散剂(外用)
黑龙江葵花药业股份有限公司
中药
国产
2020-09-24
国药准字Z32020005
如意金黄散
散剂
南京同仁堂药业有限责任公司
中药
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
如意金黄散
吉林菲诺制药有限公司
国药准字Z22024009
2.5g
散剂
中国
在使用
2021-11-03
如意金黄散
烟台渤海制药集团有限公司
国药准字Z37020709
co
散剂
中国
在使用
2024-02-18
如意金黄散
内蒙古蒙药股份有限公司
国药准字Z15020361
9g
散剂(外用)
中国
在使用
2020-05-09
如意金黄散
黑龙江葵花药业股份有限公司
国药准字Z23021720
6g
散剂(外用)
中国
在使用
2020-09-24
如意金黄散
南京同仁堂药业有限责任公司
国药准字Z32020005
co
散剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201107
如意金黄散
江苏七〇七天然制药有限公司
补充申请
2022-09-20
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品