安络化纤丸

【说明书修订日期】

核准日期：2007年10月16日
修改日期：2013年01月24日

【药品名称】

通用名称： 安络化纤丸
汉语拼音：Anluo Huaxian Wan

【成份】

地黄、三七、水蛭、僵蚕、地龙、白术、郁金、牛黄、瓦楞子、牡丹皮、大黄、生麦芽、鸡内金、水牛角浓缩粉，辅料为倍他环糊精。

【性状】

本品为黑褐色的浓缩丸；气微，味苦。

【功能主治】

健脾养肝、凉血活血、软坚散结。用于慢性乙型肝炎、乙肝后早、中期肝硬化。表现为肝脾两虚、瘀热互结证候者，症见：胁肋疼痛、脘腹胀满、神疲乏力、口干咽燥、纳食减少、便溏不爽、小便黄等。

【规格】

每袋装6g。

【用法用量】

口服，一次6g，一日2次或遵医嘱，3个月为一个疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

忌酒、辣椒，月经期减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【临床试验】

本品于1997年经卫生部药政局批准进行过410例临床试验。

【药理毒理】

动物试验表明，本品对D-氨基半乳糖、四氯化碳引起的大鼠或小鼠急性肝损伤，显示有降低动物血清ALT、AST活性及减轻肝细胞变性坏死的作用；对四氯化碳引起的大鼠慢性肝损伤，可使动物血清ALT、AST活性、唾液酸、肝组织羟脯氨酸降低，肝组织纤维化病变程度减轻，血清总蛋白、白蛋白含量及A/G比例升高；对正常或地塞米松引起的免疫功能低下小鼠，可提高动物对碳粒的廓清率、血清血溶素的生成和ConA诱导的脾细胞增殖功能。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜袋，6袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品标准(新药试行标准转正式标准)WS₃-416(Z-048)-2004(Z)

【批准文号】

国药准字Z20010098

【生产企业】

企业名称：森隆药业有限公司
生产地址：河北省三河市燕郊高新技术产业开发区燕昌路239号
邮政编码：065201
联系地址：北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO B座1906室
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