强心丸

【说明书修订日期】

核准日期：2007年3月9日
修订日期：2010年12月10日

【药品名称】

通用名称： 强心丸
汉语拼音：Qiangxin Wan

【成份】

当归、紫河车、阿胶、牡蛎(煅)、熟地黄、麦冬、党参、白芍、黄芩、陈皮、龙骨(煅)、枸杞子、龙眼肉、酸枣仁(炒)、蒺藜(盐炙)、女贞子(酒炙)、地锦草、鹿角霜、黄芪(蜜炙)、白术(麸炒)、地黄、天冬、远志(甘草炙)、丹参、石斛、人参、黄柏、甘草(蜜炙)、乌梅、何首乌、菟丝子、木蝴蝶、仙鹤草、五味子(醋炙)、墨旱莲、茯神、柴胡、肉桂、白附片、磁朱丸、玉竹、知母。

【性状】

本品为朱红色的水丸，除去外衣显棕黄色；气微，味苦。

【功能主治】

滋阴补气，强心安神。用于气血虚弱，虚火上升引起的健忘失眠，心跳气短，惊悸不安，遗精盗汗，目暗耳鸣，腰酸腿软，午后发热，肢体倦怠。

【规格】

每100粒重15g。

【用法用量】

口服。一次20粒，一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌服。

【注意事项】

1.本品含朱砂，不宜长期服用，并避免与含汞制剂同时服用，连续服用不宜超过两周；因特殊情况需长期服用，应检查血、尿中汞离子浓度和肝肾功能，超过规定限度者立即停用。
2.服用本品时应避免与茶碱、心得安类药物以及含溴、碘如溴化物、巴氏合剂、三溴合剂、海带、海藻等物质同服。

【贮藏】

密封。

【包装】

塑料瓶装，200粒/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第六册，标准编号：WS₃-B-1240-92

【批准文号】

国药准字Z11020952

【生产企业】

企业名称：北京同仁堂制药有限公司
生产地址：北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号
邮政编码：102600
电话号码：(010)61252233  4008811881
传真号码：(010)61252299
注册地址：北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号
网    址：http://www.trt-pharma.com

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日