抗病毒片
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 呼吸系统药物/ 咳嗽和感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 抗病毒片
汉语拼音:Kangbingdu Pian
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后显褐色;气辛香,味微苦。
【功能主治】
【规格】
-
0.32g
【用法用量】
-
口服,成人一次4—6片,三至七岁一次2片,二岁一下一次一片,一日3次。
【贮藏】
-
密封,防潮,置阴凉干燥处。
【包装】
-
(1)铝塑泡罩18片×2板。(2)铝塑泡罩,18片×3板。
【有效期】
-
二年
【批准文号】
-
国药准字Z19991079
【生产企业】
-
上市许可持有人:磐石巨康药业有限公司
注册地址:吉林省吉林市磐石市英联大街777号
企业名称:磐石巨康药业有限公司
生产地址:吉林省吉林市磐石市英联大街777号
【修订/勘误】
-
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经总局组织论证和审定,肠炎宁颗粒等14种药品(化学药品1种,中成药13种)转换为非处方药。现将转换的14种药品名单及其非处方药说明书范本(见附件)予以发布,请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:
一、在2014年3月15日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。
二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
三、药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。
附件:
1.转换为非处方药的14种药品名单
2.肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本国家食品药品监督管理总局附件1
2014年1月22日
转换为非处方药的14种药品名单序号 药品名称 规格(成分) 类别 备注 1 肠炎宁颗粒 每袋装10克 甲类 双跨 2 达立通颗粒 每袋装6克 甲类 3 复方藏红花油 (1)每瓶装5毫升;(2)每瓶装10毫升;(3)每瓶装20毫升 甲类 4 复方胃宁胶囊 每粒装0.44克 甲类 5 感通片 每片重0.32克(含对乙酰氨基酚125毫克、盐酸金刚烷胺50毫克) 甲类 6 健脑片 每片重0.5克 甲类 双跨 7 经舒胶囊 每粒装0.4克 甲类 8 九味羌活颗粒 每袋装5克(无糖型) 甲类 9 抗病毒片 每片重0.32克(薄膜衣片) 乙类 双跨 10 坤宁颗粒 每袋装15克 甲类 11 气血康胶囊 每粒装0.3克 甲类 12 胃康灵颗粒 每袋装4克 甲类 双跨 13 银葛通脉茶 每袋装2.5克 甲类 14 铝碳酸镁颗粒 2克:0.5克(每袋含铝碳酸镁0.5克) 甲类 双跨
肠炎宁颗粒等14种非处方药说明书范本
抗病毒片非处方药说明书范本
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
[药品名称]
通用名称:抗病毒片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热祛湿,凉血解毒。用于风热感冒、上呼吸道感染、流感。
[规格]每片重0.32克(薄膜衣片)
[用法用量]口服,成人一次4~6片,3至7岁一次2片,2岁以下一次1片,一日3次。
[不良反应]个别患者服用后,可能发生轻度恶心、腹泻。
[禁忌]孕妇、哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.适用于风热感冒症见:发热、微恶风、有汗、口渴、鼻流浊涕、咽喉肿痛、咳吐黄痰。
4.发高烧体温超过38.5℃的患者,请上医院就诊;脾胃虚寒泄泻者慎服。
5.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.临床症状较重、病程较长或合并有细菌感染的患者,应去医院就诊。
7.本品不宜长期服用,服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.严格按用法用量服用,儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
如有问题可与生产企业联系。
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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抗病毒片
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四川光大制药有限公司
|
国药准字Z20010129
|
550mg
|
片剂(薄膜衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-04
|
抗病毒片
|
磐石巨康药业有限公司
|
国药准字Z19991079
|
320mg;300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-18
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0408023
|
抗病毒片
|
天津金世制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-02-08
|
已发批件天津市
|
— |
CYZB2101971
|
抗病毒片
|
磐石巨康药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2021-11-22
|
2021-12-15
|
已发件 1092596586735
|
查看 |
CXB00030
|
抗病毒片
|
天津金世制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-06-11
|
已发批件 天津市
|
— |
CYZB2101972
|
抗病毒片
|
磐石巨康药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2021-11-22
|
2021-12-15
|
已发件 1092596586735
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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