拔毒膏
- 药理分类: 治疮疡剂/ 解毒消肿
- ATC分类: 皮肤病药物/ 创伤和溃疡治疗药/ 其他创伤和溃疡治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
【警告】
-
本品含樟脑。
【药品名称】
-
通用名称: 拔毒膏
汉语拼音:Badu Gao
【成份】
【性状】
-
本品为摊于布上或纸上的黑膏药。
【功能主治】
-
清热解毒,活血消肿。多用于治疗疖疔痛发、有头疽之初期或化脓期等病。
【规格】
-
每张净重0.5g。
【用法用量】
-
加热软化,贴于患处。隔日换药一次,溃脓时每日换药一次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【特殊标记】
-
外
【贮藏】
-
密闭,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
纸,每盒50张。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第三册WS3-B-0565-91
【批准文号】
-
国药准字Z23021515
【生产企业】
-
企业名称:哈药集团人民同泰制药厂
生产地址:哈尔滨市道外区东化工路7号
邮政编码:150050
电话号码:0451-57692391
传真号码:0451-57692391
注册地址:哈尔滨市道外区东化工路7号
【修订/勘误】
-
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下:
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种,相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称,并在相应位置增加警示语:“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种,相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况,根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息,按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前,按上述要求,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的,应当一并修订。国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字Z13022346
|
拔毒膏
|
每张净重0.5g
|
膏药
|
河北凯诺制药有限公司
|
河北凯诺制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-08-16
|
国药准字Z11020079
|
拔毒膏
|
每张净重0.5g
|
膏药
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2015-05-13
|
国药准字Z35020136
|
拔毒膏
|
每张净重0.5g
|
膏药
|
福州屏山制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-27
|
国药准字Z12020575
|
拔毒膏
|
每张净重0.5g
|
膏药
|
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
|
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2019-11-28
|
国药准字Z20053100
|
拔毒膏
|
每张净重0.5g
|
膏药剂
|
河北金钟制药有限公司
|
河北金钟制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-09-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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拔毒膏
|
河北凯诺制药有限公司
|
国药准字Z13022346
|
500mg
|
膏药
|
中国
|
在使用
|
2020-08-16
|
拔毒膏
|
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
|
国药准字Z11020079
|
500mg
|
膏药
|
中国
|
已过期
|
2015-05-13
|
拔毒膏
|
福州屏山制药有限公司
|
国药准字Z35020136
|
500mg
|
膏药
|
中国
|
在使用
|
2020-02-27
|
拔毒膏
|
河北金钟制药有限公司
|
国药准字Z20053100
|
500mg
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膏药剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
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拔毒膏
|
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
|
国药准字Z12020575
|
500mg
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膏药
|
中国
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在使用
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2019-11-28
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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