杞菊地黄丸
- 药理分类: 补益剂/ 补阴
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物（勃起机能障碍用药）
- 剂型: 丸剂(大蜜丸)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【药品名称】
-
通用名称： 杞菊地黄丸
汉语拼音：Qiju Dihuang Wan
【成份】
【性状】
-
本品为棕黑色的水蜜丸；味甜、微酸。
【功能主治】
-
滋肾养肝。用于肝肾阴亏，眩晕耳鸣，羞明畏光，迎风流泪，视物昏花。
【规格】
-
每100丸重20g
【用法用量】
-
口服。一次6g（30丸），一日2次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
药用聚乙烯瓶。360丸×1瓶/盒。
【有效期】
-
暂定18个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ14902005
【批准文号】
-
国药准字Z20054520
【生产企业】
-
企业名称：通化东宝五药有限公司
生产地址：通化县东宝新村
邮政编码：134123
电话号码：0435-5088279
传真号码：0435-5088581
注册地址：通化县东宝新村
网址：www.thdb.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z14021932
|
杞菊地黄丸
|
每8丸相当于原生药3g
|
丸剂(浓缩丸)
|
太原亚宝新龙制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2004-06-25
|
|
国药准字Z21020974
|
杞菊地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
辽宁省桓仁中药二厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字Z51021017
|
杞菊地黄丸
|
每袋装9g
|
丸剂(浓缩丸)
|
太极集团·四川天诚制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-07-10
|
|
国药准字Z13020195
|
杞菊地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
河北巨龙药业有限责任公司
|
河北御芝林药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-10-18
|
|
国药准字Z20083470
|
杞菊地黄丸(浓缩丸)
|
每8丸相当于原药材3g
|
丸剂（浓缩丸）
|
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
|
黑龙江参鸽药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-11-08
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
杞菊地黄丸
|
太原亚宝新龙制药有限公司
|
国药准字Z14021932
|
375mg
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
已过期
|
2004-06-25
|
|
杞菊地黄丸
|
美仕（辽宁）生物质能源有限公司
|
国药准字Z21020974
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
杞菊地黄丸
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
国药准字Z51021017
|
9g
|
丸剂(浓缩丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
|
杞菊地黄丸
|
河北御芝林药业有限公司
|
国药准字Z13020195
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-18
|
|
杞菊地黄丸(浓缩丸)
|
黑龙江参鸽药业有限公司
|
国药准字Z20083470
|
375mg
|
丸剂（浓缩丸）
|
中国
|
在使用
|
2023-11-08
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB0601066
|
杞菊地黄丸
|
河北世济唐威药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-14
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYZS0700104
|
杞菊地黄丸（浓缩丸）
|
芜湖汉坊制药有限公司
|
仿制
|
9
|
2007-07-13
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件安徽省 EH139460836CN
|
查看 |
|
CYZT1500283
|
杞菊地黄丸
|
石家庄御和堂药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-10-11
|
2017-11-21
|
制证完毕－已发批件河北省 1072148492127
|
查看 |
|
CYZB0912561
|
杞菊地黄丸(小蜜丸)
|
山西振东开元制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-12-28
|
2011-09-29
|
制证完毕－已发批件山西省 EP604593549CS
|
查看 |
|
CYZB0501717
|
杞菊地黄丸等14个品种
|
四川蜀中制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-08-12
|
已发批件四川省
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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