杞菊地黄片
- 药理分类: 补益剂/ 补阴
- ATC分类: 生殖泌尿系统药物/ 泌尿系统药物/ 补肾药物(勃起机能障碍用药)
- 剂型: 片剂(糖衣)
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2012年9月29日
【药品名称】
-
通用名称: 杞菊地黄片
汉语拼音:Qiju Dihuang Pian
【成份】
【性状】
-
本品为铁锈红色圆形糖衣片,除去糖衣后显棕色;味酸,微苦。
【功能主治】
-
滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。
【规格】
-
片芯重0.3克
【用法用量】
-
口服。一次3-4片,一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.儿童及青年患者应去医院就诊。
2.脾胃虚寒,大便稀溏者慎用。
3.用药二周后症状未改善,应去医院就诊。
4.按照用法用量服用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止服用。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装,每板12片,每盒2板。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版第一增补本
【批准文号】
-
国药准字Z22020838
【生产企业】
-
企业名称:修正药业集团股份有限公司
生产地址:通化市修正路36号
邮政编码:134000
电话号码:0435-3941318 400-7070777(时间:8:00-20:00,节假日除外)
传真号码:0435-3941518
网 址:www.china-xiuzheng.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
杞菊地黄片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:杞菊地黄片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。
[规格]
[用法用量]口服。一次3-4片,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
儿童及青年患者应去医院就诊。
脾胃虚寒,大便稀溏者慎用。
用药二周后症状未改善,应去医院就诊。
按照用法用量服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z51020018
|
杞菊地黄片
|
片芯重0.3g
|
片剂(糖衣片)
|
四川鑫达康药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2019-11-29
|
国药准字Z51021373
|
杞菊地黄片
|
—
|
片剂(糖衣片)
|
成都亨达药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-10
|
国药准字Z13021279
|
杞菊地黄片
|
—
|
片剂
|
河北万邦复临药业有限公司
|
河北万邦复临药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-01
|
国药准字Z21021856
|
杞菊地黄片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
辽宁东方人药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字Z21022112
|
杞菊地黄片
|
每片重0.3g
|
片剂
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-06-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
杞菊地黄片
|
四川鑫达康药业有限公司
|
国药准字Z51020018
|
300mg
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2019-11-29
|
杞菊地黄片
|
成都亨达药业有限公司
|
国药准字Z51021373
|
co
|
片剂(糖衣片)
|
中国
|
在使用
|
2020-02-10
|
杞菊地黄片
|
河北万邦复临药业有限公司
|
国药准字Z13021279
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-01
|
杞菊地黄片
|
辽宁东方人药业有限公司
|
国药准字Z21021856
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
杞菊地黄片
|
大连珍奥药业股份有限公司
|
国药准字Z21022112
|
300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2302000
|
杞菊地黄片
|
河北万邦复临药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2200997
|
杞菊地黄片
|
河北万邦复临药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2022-08-31
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2301558
|
杞菊地黄片
|
河北万邦复临药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-19
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2302080
|
杞菊地黄片
|
江苏修正制药有限公司
|
补充申请
|
原9
|
2023-10-27
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB0600566
|
杞菊地黄片
|
上海复星临西药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-09-22
|
2007-07-12
|
制证完毕-已发批件河北省 ET350934998CN
|
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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