杞菊地黄丸(浓缩丸)

  • 药理分类: 补益剂/ 补阴
  • 剂型: 丸剂(浓缩丸)
  • 医保类型: 甲类
  • 是否2018年版基药品种:
  • OTC分类: 甲类
  • 中药保护品种:
  • 是否289品种:
  • 是否国家集采品种:

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 杞菊地黄丸(浓缩丸)
汉语拼音:Qiju Dihuang Wan

【主要成分】

【性状】

本品为棕色至黑棕色的浓缩丸;味甜而酸。

【功能主治】

滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。

【规格】

每丸重0.17克(每8丸相当于原生药3克)

【用法与用量】

口服,一次8丸,一日3次。

【贮藏】

密封。

【包装】

聚乙烯塑料瓶包装,每瓶装200丸、每瓶装168丸共二种包装。

【有效期】

一年半

【企业名称】

厦门中药厂有限公司

【企业地址】

厦门市嘉禾路118号

【邮政编码】

361009

【电话】

0592-5135508

【传真】

0592-5135506

【网址】

www.dinglu.com.cn

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
杞菊地黄丸(浓缩丸)说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:杞菊地黄丸(浓缩丸)
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。
[规格]每8丸相当于原药材3克
[用法用量]口服。一次8丸,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
儿童及青年患者应去医院就诊。
脾胃虚寒,大便稀溏者慎用。
用药二周后症状未改善,应去医院就诊。
按照用法用量服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法与用量

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 企业名称

  • 企业地址

  • 邮政编码

  • 电话

  • 传真

  • 网址

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 270
  • 国产上市企业数 270
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z34020438
杞菊地黄丸
每8丸相当于原生药3g
丸剂(浓缩丸)
安徽延寿堂药业有限公司
安徽延寿堂药业有限公司
中药
国产
2020-09-30
国药准字Z14021932
杞菊地黄丸
每8丸相当于原生药3g
丸剂(浓缩丸)
太原亚宝新龙制药有限公司
中药
国产
2004-06-25
国药准字Z21020974
杞菊地黄丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
辽宁省桓仁中药二厂
中药
国产
2002-09-13
国药准字Z51021017
杞菊地黄丸
每袋装9g
丸剂(浓缩丸)
太极集团·四川天诚制药有限公司
中药
国产
2002-07-10
国药准字Z20083470
杞菊地黄丸(浓缩丸)
每8丸相当于原药材3g
丸剂(浓缩丸)
北京御生堂集团石家庄制药有限公司
黑龙江参鸽药业有限公司
中药
国产
2023-11-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
杞菊地黄丸
陶一堂集团(石台)制药有限公司
国药准字Z34020438
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2020-09-30
杞菊地黄丸
太原亚宝新龙制药有限公司
国药准字Z14021932
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
已过期
2004-06-25
杞菊地黄丸
美仕(辽宁)生物质能源有限公司
国药准字Z21020974
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2002-09-13
杞菊地黄丸
太极集团四川天诚制药有限公司
国药准字Z51021017
9g
丸剂(浓缩丸)
中国
已过期
2002-07-10
杞菊地黄丸(浓缩丸)
黑龙江参鸽药业有限公司
国药准字Z20083470
375mg
丸剂(浓缩丸)
中国
在使用
2023-11-08

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 89
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 21
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 53
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502900
杞菊地黄丸(浓缩丸)
石家庄市海天药业有限公司
仿制
9
2005-11-20
2008-11-18
制证完毕-已发批件河北省 EX946964765CN
查看
CYZS0503396
杞菊地黄丸(浓缩丸)
江西国药有限责任公司
仿制
9
2005-12-27
2008-07-31
制证完毕-已发批件江西省 EF069809968CN
查看
CYZB0501165
杞菊地黄丸
北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂
补充申请
2005-06-03
2006-04-07
已发批件广西壮族自治区
查看
CYZB2101632
杞菊地黄丸(浓缩丸)
湖北叶真堂药业有限公司
补充申请
2021-09-07
2021-10-08
已发件 1053127093935
查看
CYZT1600883
杞菊地黄丸(浓缩丸)
湖北瑞华制药有限责任公司
补充申请
2017-09-18
2017-11-01
已发件 湖北省 1069033340826
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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