杞菊地黄丸(浓缩丸)
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 杞菊地黄丸(浓缩丸)
汉语拼音:Qiju Dihuang Wan
【主要成分】
【性状】
-
本品为棕色至黑棕色的浓缩丸;味甜而酸。
【功能主治】
-
滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。
【规格】
-
每丸重0.17克(每8丸相当于原生药3克)
【用法与用量】
-
口服,一次8丸,一日3次。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
聚乙烯塑料瓶包装,每瓶装200丸、每瓶装168丸共二种包装。
【有效期】
-
一年半
【企业名称】
-
厦门中药厂有限公司
【企业地址】
-
厦门市嘉禾路118号
【邮政编码】
-
361009
【电话】
-
0592-5135508
【传真】
-
0592-5135506
【网址】
-
www.dinglu.com.cn
【修订/勘误】
-
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本国家食品药品监督管理局附件:
二○一○年十一月二十四日
杞菊地黄丸(浓缩丸)说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:杞菊地黄丸(浓缩丸)
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]滋肾养肝。用于肝肾阴亏,眩晕耳鸣,羞明畏光,迎风流泪,视物昏花。
[规格]每8丸相当于原药材3克
[用法用量]口服。一次8丸,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
儿童及青年患者应去医院就诊。
脾胃虚寒,大便稀溏者慎用。
用药二周后症状未改善,应去医院就诊。
按照用法用量服用。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
药品名称
主要成分
性状
功能主治
规格
用法与用量
贮藏
包装
有效期
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
网址
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z20073200
|
杞菊地黄丸
|
每10丸重2g
|
丸剂(水蜜丸)
|
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
|
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-04-14
|
国药准字Z22021677
|
杞菊地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
蜀中药业(吉林)有限公司
|
蜀中药业(吉林)有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-03-30
|
国药准字Z51021802
|
杞菊地黄丸
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-10-16
|
国药准字Z44022608
|
杞菊地黄丸
|
每丸重9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-09
|
国药准字Z41021578
|
杞菊地黄丸
|
每瓶装60g
|
丸剂
|
商丘市金马药业有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-05-28
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
杞菊地黄丸
|
津药达仁堂京万红(天津)药业有限公司
|
国药准字Z20073200
|
200mg
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-04-14
|
杞菊地黄丸
|
蜀中药业(吉林)有限公司
|
国药准字Z22021677
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-30
|
杞菊地黄丸
|
太极集团四川天诚制药有限公司
|
国药准字Z51021802
|
co
|
丸剂(水蜜丸)
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
杞菊地黄丸
|
广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
|
国药准字Z44022608
|
9g
|
丸剂(大蜜丸)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
杞菊地黄丸
|
商丘市金马药业有限公司
|
国药准字Z41021578
|
60g
|
丸剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYZB0503609
|
杞菊地黄丸
|
天津达仁堂达二药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-06
|
2007-07-13
|
制证完毕-已发批件天津市 ES817931210CN
|
查看 |
CYZT1601100
|
杞菊地黄丸
|
广西邦琪药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-04-18
|
2020-05-15
|
已发件 广西壮族自治区
|
查看 |
CYZS0500034
|
杞菊地黄丸
|
陕西汉王药业有限公司
|
仿制
|
11
|
2005-02-21
|
2006-08-02
|
已发批件陕西省
|
查看 |
CYZB0501176
|
杞菊地黄丸
|
山西华康药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-03
|
2006-08-18
|
制证完毕-已发批件山西省
|
查看 |
CYZS0503112
|
杞菊地黄丸(浓缩丸)
|
河北永丰药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-12-27
|
2008-10-30
|
制证完毕-已发批件河北省 EX946961208CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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