琥珀安神丸

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月28日

【警告】

外感发热患者忌服。

【药品名称】

通用名称: 琥珀安神丸
汉语拼音:Hupo Anshen Wan

【注册商标】

益馨康

【成份】

地黄当归柏子仁(霜)、酸枣仁(炒)、天冬麦冬五味子大枣(去核)、人参茯苓丹参远志玄参甘草(蜜炙)、南蚊藤果、桔梗琥珀龙骨。辅料为:蜂蜜

【性状】

本品为棕褐色的圆形大蜜丸;味甘、微酸、辛。

【功能主治】

育阴养血、补心安神。用于心血不足、怔仲健志,心悸失眠,虚烦不安。

【规格】

每丸重9克

【用法用量】

口服,一次1丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

外感发热患者忌服。

【注意事项】

1.服本药时不宜同时服用藜芦五灵脂皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药力。
2.本品宜餐后服。
3.服本品一周后症状未见改善,或症状加重者,应立即停药并去医院就诊。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

铝塑包装  10丸/板×1板/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第十三册  WS3-B-2621-97

【批准文号】

国药准字Z22023739

【生产企业】

企业名称:吉林省正辉煌药业有限公司
生产地址:长岭环城工业集中区岭南园区
邮政编码:131500
电话号码:0438-7222860  0431-82607111
传真号码:0438-7222860
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 36
  • 国产上市企业数 36
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22020462
琥珀安神丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林十誉药业有限公司
中药
国产
2020-06-19
国药准字Z22022989
琥珀安神丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林市鹿王制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-15
国药准字Z15020257
琥珀安神丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司
中药
国产
2020-04-15
国药准字Z22020785
琥珀安神丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
长春人民药业集团有限公司
中药
国产
2020-03-17
国药准字Z22022513
琥珀安神丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
吉林市京都念安堂制药有限公司
中药
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
琥珀安神丸
吉林省抚松制药股份有限公司
国药准字Z22024343
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-05-25
琥珀安神丸
长春人民药业集团有限公司
国药准字Z22020785
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-03-17
琥珀安神丸
蜀中药业(吉林)有限公司
国药准字Z22021446
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-03-30
琥珀安神丸
吉林市京都念安堂制药有限公司
国药准字Z22022513
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
已过期
2002-09-13
琥珀安神丸
吉林十誉药业有限公司
国药准字Z22020462
9g
丸剂(大蜜丸)
中国
在使用
2020-06-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 9
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZB0800420
琥珀安神丸
赤峰天奇制药有限责任公司
补充申请
2009-01-08
2009-08-27
制证完毕-已发批件内蒙古自治区 EA101757029CS
查看
CYZB1504400
琥珀安神丸
吉林一正药业集团有限公司
补充申请
2016-02-16
2016-07-21
制证完毕-已发批件吉林省 1006412355021
查看
Y0413538
琥珀安神丸
长春人民制药有限公司
补充申请
2004-11-09
2005-07-14
已发批件吉林省
查看
CYZB2201319
琥珀安神丸
内蒙古孟和制药股份有限公司
补充申请
2022-11-11
查看
CYZB2201442
琥珀安神丸
国大(黑龙江)制药科技有限公司
补充申请
2022-12-31
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品