益肾安神口服液

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年06月15日

【警告】

孕妇禁用

【药品名称】

通用名称: 益肾安神口服液
汉语拼音:Yishen Anshen Koufuye

【注册商标】

修正

【成份】

【性状】

本品为深棕红色的液体;味甜、微苦酸。

【功能主治】

健脾补肾,养心安神。适用于腰膝酸软,夜尿频多,食欲减退,大便稀薄,神疲乏力,失眠健忘者。

【规格】

每支装10毫升

【用法用量】

口服,一次10毫升,一日2次,饭前半小时服用。

【不良反应】

胃酸过多者空腹服用有加重胃酸过多症状的现象。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用;胃酸过多者慎服。
3.如有沉淀,摇匀后服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.本品不宜长期服用,服药2周症状无缓解,应去医院就诊。(建议在症状消失后可继续服用2-4周或遵医嘱。)
6
.严格按用法用量服用,儿童应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12.胃酸过多者食后半小时服用。长期放置有少量沉淀,摇匀后服用,不影响效果。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封,置避光阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

管制口服液体瓶包装;每盒50支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-5655(B-0655)-2014Z

【批准文号】

国药准字B20020676

【生产企业】

企业名称:通药制药集团股份有限公司
生产地址:通化市修正路39号
邮政编码:134000
电话号码:0435-3943206  400-7070777(时间:8:00-20:00,节假日除外)
传真号码:0435-3943226
网    址:www.xiuzheng.com  www.xzcare.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020676
益肾安神口服液
每1ml相当于饮片1g
合剂
通药制药集团股份有限公司
通药制药集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
益肾安神口服液
通药制药集团股份有限公司
国药准字B20020676
每1ml相当于饮片1g
合剂
中国
在使用
2020-04-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CBZR0800003
益肾安神口服液
修正药业集团通化通药制药股份有限公司
复审
2008-04-23
2009-11-20
制证完毕-已发批件吉林省 ED138662925CS
查看
CYZB0603233
益肾安神口服液
修正药业集团通化通药制药股份有限公司
补充申请
2007-05-14
2007-10-24
制证完毕-已发批件吉林省 EU174181299CN
X0401217
益肾安神口服液
吉林修正药业集团通化市制药有限公司
2004-07-19
已发批件吉林省
CYZB2001973
益肾安神口服液
通药制药集团股份有限公司
补充申请
2020-04-17
2020-10-27
制证完毕-已发批件吉林省 1081778809330
查看
CYZB0600972
益肾安神口服液
修正药业集团通化通药制药股份有限公司
补充申请
2006-12-07
2007-07-25
已发批件吉林省 ES817930449CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品