补脾益肠丸

2011年10月18日

外层：黄芪、党参(米炒)、砂仁、白芍、当归(土炒)、白术(土炒)、肉桂；内层：醋延胡索、荔枝核、炮姜、炙甘草、防风、木香、盐补骨脂、煅赤石脂。辅料为聚丙烯酸树脂Ⅱ、炼蜜、滑石粉、蓖麻油、乙醇、淀粉、药用炭、虫白蜡、单糖浆。

本品为黑色的包衣水蜜丸；断面可见两层，外层为棕褐色至黑褐色，内层为黄棕色至红棕色；气香、味甘辛、微苦。

益气养血，温阳行气，涩肠止泻。用于脾虚气滞所致的泄泻，症见腹胀疼痛、肠鸣泄泻。

每袋装6克

口服。一次6克，一日3次；儿童酌减。

尚不明确。

孕妇禁用；泄泻时腹部热胀痛者忌服。

1.服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
2.感冒发热者慎用。
3.服药3天症状未改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并去医院就诊。
4.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应在医师指导下使用。
5.小儿用法用量，请咨询医师或药师。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

OTC甲类

密封。

复合膜；每盒装15袋。

24个月

《中国药典》2010年版一部

国药准字Z44023376

委托方：华润三九医药股份有限公司
注册地址：深圳市银湖路口
邮政编码：518029
电话号码：(0755)83360999
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网址：http://www.999.com.cn
受托方：广东省罗浮山白鹤制药厂
生产地址：广东省博罗县长宁镇
如有问题可与生产企业联系

为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》和相关法律法规规定，国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸)、肠炎宁片、肠炎宁糖浆、丹桂香颗粒等非处方药说明书范本进行了修订。
【相关链接】
关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证公众用药安全，按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》和相关法律法规的规定，国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况，对部分非处方药说明书范本进行修订（见附件）。
请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件：部分非处方药品种说明书范本 国食药监注〔2011〕206号附件：
部分非处方药品种说明书范本
补脾益肠丸说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：补脾益肠丸
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]益气养血，温阳行气，涩肠止泻。用于脾虚气滞所致的泄泻，症见腹胀疼痛、肠鸣泄泻。
[规格]
[用法用量]口服。一次6克，一日3次；儿童酌减。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用；泄泻时腹部热胀痛者忌服。
[注意事项]
服药期间忌食生冷、辛辣油腻之物。
感冒发热者慎用。
服药3天症状未改善，或症状加重，或出现新的症状者，应立即停药并去医院就诊。
有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应在医师指导下使用。
小儿用法用量，请咨询医师或药师。
对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
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