风湿圣药胶囊
- 药理分类: 治风剂/ 祛风止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 抗炎和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2017年5月17日
【警告】
-
孕妇忌服
【药品名称】
-
通用名称： 风湿圣药胶囊
汉语拼音：Fengshi Shengyao Jiaonang
【成份】
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为褐色或黑褐色的颗粒；味微苦。
【功能主治】
-
祛风除湿，舒筋通络止痛。用于风湿性关节炎及类风湿性关节炎(关节未变形者)。
【规格】
-
每粒装0.3g
【用法用量】
-
口服。一次4-6粒，一日3次。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇忌服。
【注意事项】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封。
【包装】
-
铝塑包装，12粒×4板/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
部颁标准中药成方制剂第十八册。标准编号：WS3-B-3383-98
【批准文号】
-
国药准字Z20073107
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20044581
|
风湿圣药胶囊
|
每粒装0.3g（相当于饮片1.5167g）
|
胶囊剂
|
陕西东泰制药有限公司
|
陕西东泰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-07-20
|
|
国药准字Z20054183
|
风湿圣药胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
吉林一正药业集团有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-02-24
|
|
国药准字Z22025525
|
风湿圣药胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-27
|
|
国药准字Z20073107
|
风湿圣药胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
比智高药业有限公司
|
比智高药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-08-20
|
|
国药准字Z20043787
|
风湿圣药胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
陕西健民制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-08-11
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
风湿圣药胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
国药准字Z20044581
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
|
风湿圣药胶囊
|
吉林一正药业集团有限公司
|
国药准字Z20054183
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-24
|
|
风湿圣药胶囊
|
吉林省天泰药业股份有限公司
|
国药准字Z22025525
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-27
|
|
风湿圣药胶囊
|
比智高药业有限公司
|
国药准字Z20073107
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-20
|
|
风湿圣药胶囊
|
陕西健民制药有限公司
|
国药准字Z20043787
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0305651
|
风湿圣药胶囊
|
陕西健民制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-05-09
|
2003-11-28
|
已备案,备案结论：其他
|
查看 |
|
Y0405065
|
风湿圣药胶囊
|
陕西东泰制药有限公司
|
仿制
|
11
|
2004-07-15
|
2005-01-31
|
已发件 陕西省
|
查看 |
|
CYZS0600719
|
风湿圣药胶囊
|
石家庄东方药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-06-14
|
2009-06-03
|
制证完毕－已发批件河北省 EH139461385CN
|
查看 |
|
CYZS0501929
|
风湿圣药胶囊
|
通化长城药业股份有限公司
|
仿制
|
9
|
2005-08-11
|
2008-09-26
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX972205374CN
|
查看 |
|
CYZS0502375
|
风湿圣药胶囊
|
黑龙江省格润药业有限责任公司
|
仿制
|
11
|
2005-08-17
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EG706946649CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
| 使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
|---|
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