风湿塞隆胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月31日
修订日期:2013年06月06日

【药品名称】

通用名称: 风湿塞隆胶囊
汉语拼音:Fengshi Sailong Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡红棕色的粉末;气微,味苦。

【功能主治】

祛风,散寒,除湿。用于类风湿性关节炎引起的四肢关节疼痛,肿胀,屈伸不利,肌肤麻木,腰膝酸软。

【规格】

每粒装0.3g。

【用法用量】

口服。一次3~4粒,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用;
2、本品含有马兜铃科植物木香马兜铃马兜铃酸有引起肾脏损害等不良反应的报道,用药时间不得超过2周;
3、儿童及老人慎用;
4、定期复查肾功能;
5、在医生指导下使用。

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材料为:药品包装用PTP铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片;
包装规格为:0.3g×10粒/板×2板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准;
标准编号:WS-10788(ZD-0788)-2002-2012Z。

【批准文号】

国药准字Z20026097

【生产企业】

企业名称:诃藏药股份有限公司
生产地址:青海省西宁市纬二路22号(青海生物科技产业园内)
邮政编码:810003
客服电话:400-606-6869
传真号码:0971-5319839
注册地址:青海省西宁市纬二路22号(青海生物科技产业园内)
网    址:www.arura.cn
  • 说明书修订日期

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  • 成份

  • 性状

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026097
风湿塞隆胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
金诃藏药股份有限公司
金诃藏药股份有限公司
中药
国产
2020-04-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
风湿塞隆胶囊
金诃藏药股份有限公司
国药准字Z20026097
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-22

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400140
风湿塞隆胶囊
金诃藏药股份有限公司
补充申请
2024-01-23
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品