风湿祛痛胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月03日
修改日期:2015年11月06日

【警告】

1.孕妇忌用。
2.过敏体质者慎用。

【药品名称】

通用名称: 风湿祛痛胶囊
汉语拼音:Fengshi Qutong Jiaonang

【成份】

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至褐色的颗粒;气微,味淡、微苦。

【功能主治】

燥湿祛风,活血化瘀,通络止痛。用于痹痛寒热错杂证,症见肌肉关节疼痛,肿胀,关节活动受限,晨僵,局部发热;风湿性关节炎、类风湿性关节炎见上述证候者。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服。一次5粒,一日3次,餐后30分钟口服。风湿性关节炎4周为一疗程,类风湿性关节炎8周为一疗程。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌用。

【注意事项】

1、孕妇忌用。
2、过敏性体质者慎用。

【药理毒理】

药理作用:动物试验结果显示:本品可抑制角叉菜胶和甲醛致大鼠足跖关节肿胀、大鼠佐剂性关节炎,二甲苯致小鼠耳廓性炎症,提高热板法致小鼠疼痛的疼阈值,减少醋酸致小鼠疼痛扭体的次数。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。10粒/板×3板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-522(Z-99)-2005(Z)

【批准文号】

国药准字Z20020129

【生产企业】

企业名称:通化马药业集团股份有限公司
生产地址:吉林省通化市二道江区马路999号
邮政编码:134000
电话号码:400-6428777
传真号码:0435-3910038
注册地址:吉林省通化市二道江区马路999号
网    址:www.thjm.cn
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  • 功能主治

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  • 药理毒理

  • 贮藏

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20020129
风湿祛痛胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
通化金马药业集团股份有限公司
中药
国产
2020-04-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
风湿祛痛胶囊
通化金马药业集团股份有限公司
国药准字Z20020129
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-29

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品