骨友灵贴膏
- 药理分类: 理血剂/ 疗伤止痛
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 关节和肌肉疼痛局部用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2019年05月31日
【警告】
-
本品含川乌
【药品名称】
-
通用名称: 骨友灵贴膏
汉语拼音:Guyouling Tiegao
【注册商标】
-
造康
【成份】
【性状】
-
本品为浅黄棕色片状橡胶膏,气芳香。
【功能主治】
-
活血化瘀,消肿止痛。用于软组织损伤引起的肿胀,疼痛。
【规格】
-
7×10cm(打孔)
【用法用量】
-
外用,将皮肤洗净揩干,贴于患处,每片可贴1~2天。
【不良反应】
-
本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹(如红斑、丘疹、水疱)等。
【禁忌】
-
1.孕妇禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
4.对本品及所含成份(包括辅料)过敏者禁用。
5.对橡胶膏过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品为外用药。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处,使用后即洗手。
3.忌食生冷、油腻食物。
4.凡皮肤糜烂、有渗出液,外出血及化脓者,均不宜贴用。
5.有出血倾向者慎用。
6.糖尿病严重者慎用,以防止使用不当引起皮肤损伤。
7.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。
8.本品含马来酸氯苯那敏。哺乳期妇女慎用。
9.经期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
10.本品含川乌,不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内,如用药超过7天,应向医师咨询。
11.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹时,应立即取下,停止使用。症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适,应立即停用,严重者应及时就医。
12.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.儿童必须在成人监护下使用。
16.请将本品放在儿童不能接触的地方。
17.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【贮藏】
-
密闭,置阴凉干燥处(不超过20℃)
【包装】
-
聚酯/铝/聚乙烯药用复合袋,5贴/袋×1袋/盒。
【有效期】
-
30个月
【执行标准】
-
卫生部药品标准,WS3-B-2568-97
【批准文号】
-
国药准字Z21021031
【生产企业】
【修订/勘误】
-
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:
一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。
三、跌打万花油等32种药品为非处方药,患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。
特此公告。
附件:1.跌打万花油非处方药说明书范本
2.跌打镇痛膏非处方药说明书范本
3.东乐膏非处方药说明书范本
4.复方南星止痛膏非处方药说明书范本
5.狗皮膏(改进型)非处方药说明书范本
6.骨痛灵酊非处方药说明书范本
7.骨友灵巴布膏非处方药说明书范本
8.骨友灵贴膏非处方药说明书范本
9.活血止痛膏非处方药说明书范本
10.如意金黄散非处方药说明书范本
11.伤科灵喷雾剂非处方药说明书范本
12.伤湿止痛膏非处方药说明书范本
13.麝香跌打风湿膏非处方药说明书范本
14.麝香海马追风膏非处方药说明书范本
15.麝香镇痛膏非处方药说明书范本
16.麝香壮骨膏非处方药说明书范本
17.麝香追风膏非处方药说明书范本
18.麝香追风止痛膏非处方药说明书范本
19.神农镇痛膏非处方药说明书范本
20.十二味痹通搽剂非处方药说明书范本
21.舒筋健络油非处方药说明书范本
22.双虎肿痛宁喷雾剂非处方药说明书范本
23.酸痛喷雾剂非处方药说明书范本
24.特制狗皮膏非处方药说明书范本
25.天和追风膏非处方药说明书范本
26.透骨灵橡胶膏非处方药说明书范本
27.无敌止痛搽剂非处方药说明书范本
28.腰肾膏非处方药说明书范本
29.一枝蒿伤湿祛痛膏非处方药说明书范本
30.镇痛活络酊非处方药说明书范本
31.正骨水非处方药说明书范本
32.壮骨麝香止痛膏非处方药说明书范本食品药品监管总局附件8
2017年12月28日
骨友灵贴膏非处方药说明书范本
骨友灵贴膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含川乌
【药品名称】
通用名称:骨友灵贴膏
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【功能主治】活血化瘀,消肿止痛。用于软组织损伤引起的肿胀,疼痛。
【规格】每片7×10厘米(打孔)
【用法用量】外用,将皮肤洗净揩干,贴于患处,每片可贴1~2天。
【不良反应】本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹(如红斑、丘疹、水疱)等。
【禁忌】
1.孕妇禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
4.对本品及所含成份(包括辅料)过敏者禁用。
5.对橡胶膏过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为外用药。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处,使用后即洗手。
3.忌食生冷、油腻食物。
4.凡皮肤糜烂,有渗出液,外出血及化脓者,均不宜贴用。
5.有出血倾向者慎用。
6.糖尿病严重者慎用,以防止使用不当引起皮肤损伤。
7.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。
8.本品含马来酸氯苯那敏。哺乳期妇女慎用。
9.经期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
10.本品含川乌,不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内,如用药超过7天,应向医师咨询。
11.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹时,应立即取下,停止使用,症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适,应立即停用,严重者应及时就医。
12.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.儿童必须在成人监护下使用。
16.请将本品放在儿童不能接触的地方。
17.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
特殊标记
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字Z19983004
|
骨友灵贴膏
|
每片7×10厘米(打孔)
|
橡胶膏剂
|
江西吉安三力制药有限公司
|
江西吉安三力制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-05-28
|
国药准字Z43020349
|
骨友灵贴膏
|
7cm×10cm(打孔)
|
橡胶贴膏
|
湖南金寿制药有限公司
|
湖南金寿制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-05-10
|
国药准字Z21021031
|
骨友灵贴膏
|
7×10cm
|
橡胶膏剂
|
沈阳管城制药有限责任公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-13
|
国药准字Z21021513
|
骨友灵贴膏
|
7×10cm
|
橡胶膏剂
|
辽宁本溪三药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2002-10-16
|
国药准字Z21022113
|
骨友灵贴膏
|
5×6.5cm
|
橡胶膏剂
|
沈阳市长青制药厂
|
—
|
中药
|
国产
|
2004-11-02
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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骨友灵贴膏
|
江西吉安三力制药有限公司
|
国药准字Z19983004
|
7cm*10cm
|
橡胶膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
骨友灵贴膏
|
湖南金寿制药有限公司
|
国药准字Z43020349
|
7cm*10cm
|
橡胶贴膏
|
中国
|
在使用
|
2024-05-10
|
骨友灵贴膏
|
沈阳管城制药有限责任公司
|
国药准字Z21021031
|
7cm*10cm
|
橡胶膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
骨友灵贴膏
|
辽宁华润本溪三药有限公司
|
国药准字Z21021513
|
7cm*10cm
|
橡胶膏剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
骨友灵贴膏
|
沈阳市长青制药厂
|
国药准字Z21022113
|
5*6.5cm
|
橡胶膏剂
|
中国
|
已过期
|
2004-11-02
|
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZS0600126
|
骨友灵贴膏
|
浙江鼎泰药业有限公司
|
仿制
|
9
|
2006-03-15
|
2009-06-18
|
制证完毕-已发批件浙江省 EI618287889CN
|
查看 |
CYZS0700004
|
骨友灵贴膏
|
黑龙江省依兰力强药业有限责任公司
|
仿制
|
9
|
2007-03-29
|
2009-07-03
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EH353692213CN
|
查看 |
CYZB0600424
|
骨友灵贴膏
|
岳阳市金寿制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-07-25
|
2007-04-30
|
已发通知件湖南省 ET283489559CN
|
— |
CYZS0503927
|
骨友灵贴膏
|
锦州紫金园秋制药厂
|
仿制
|
9
|
2006-03-23
|
2008-02-28
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EW010243951CN
|
— |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
---|---|---|---|---|---|---|
ZTYB20150386湘002
|
骨友灵贴膏
|
岳阳市金寿制药有限公司
|
国药准字Z43020349
|
已备案,
|
2016-11-30
|
薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2016-11-30,ZTCB20150110皖002,变更;颠茄流浸膏,烟台鲁银药业有限公司,2016-11-30,ZTCB20150015鲁001,已备案;
|
ZTYB20161590赣001
|
骨友灵贴膏
|
江西吉安三力制药有限公司
|
国药准字Z19983004
|
已备案,
|
2017-06-23
|
颠茄流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2017-06-23,ZTCB20150024赣001,变更;薄荷脑,佛山市南海中南药化厂,2017-06-23,ZTCB20150183粤001,已备案;颠茄流浸膏,重庆万物春生制药有限公司,2017-06-23,ZTCB20150008渝005,已备案;薄荷脑,安徽银丰药业股份有限公司,2017-06-23,ZTCB20150110皖003,已备案;
|
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