骨友灵巴布膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年02月28日
修改日期:2007年03月29日

【警告】

警示语:本品含樟脑、马来酸氯苯那敏水杨酸甲酯。凡对橡皮膏过敏;皮肤糜烂,有渗出液,外出血及化脓者,均不宜贴用。

【药品名称】

通用名称: 骨友灵巴布膏
汉语拼音:Guyouling Babugao

【成份】

【性状】

本品为巴布膏剂,药膏为浅黄棕色的片状贴膏,气芳香。

【功能主治】

活血化瘀,消肿止痛。用于骨质增生引起的功能性障碍,软组织损伤及大骨节病所引起的肿胀疼痛。

【规格】

每片7cm×10cm

【用法用量】

外用,将皮肤洗净揩干,贴于患处。每片可贴1~2天。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

凡对橡皮膏过敏;皮肤糜烂,有渗出液,外出血及化脓者,均不宜贴用。

【特殊标记】

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

药品包装用铝箔袋,每袋2贴,每盒2袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局标准(试行)WS-10755(ZD-0755)-2002

【批准文号】

国药准字Z20026057

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药六厂
生产地址:哈尔滨市道外区东化工路7号
邮政编码:150050
电话号码:0451-55601688
传真号码:0451-82401688
注册地址:哈尔滨市道外区南直路326号
网    址:http://www.hayaoliu.com

【修订/勘误1】

关于治伤软膏等48种药品转换为非处方药的通知
国食药监注[2011]350号
2011年08月02日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。现将转换的48种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。
自本通知发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:
1.转换为非处方药的48种药品名单
2.治伤软膏等48种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年八月二日
附件1:
转换为非处方药的48种药品名单
序号 品名 规格(组成) 分类
1 治伤软膏 每支装15克;每支装30克 甲类
2 解毒止泻片 每片重0.25克 甲类
3 三七片 每片含三七0.25克 甲类
4 定坤丹(水蜜丸) 每瓶装7克 甲类
5 复方杏香兔耳风胶囊 每粒装0.47克 甲类
6 小儿清肺化痰口服液 每支装10毫升 甲类
7 复方感冒灵片 每片重0.6克(每片含原药材12.5克;含对乙酰氨基酚84毫克) 甲类
8 肠康胶囊 每粒装0.23克,含盐酸小檗碱0.05克 甲类
9 妇炎净片 每片重0.4克 甲类
10 骨友灵巴布膏 7厘米×10厘米; 10厘米×14厘米 甲类
11 京制牛黄解毒片 每片重0.62克(薄膜衣); 每片重0.42克(薄膜衣) 甲类
12 复方大青叶合剂 每瓶装10毫升; 每瓶装100毫升 甲类
13 双料喉风含片 每片重0.45克 甲类
14 固本益肠片 每片重0.60克;每片重0.62克 甲类
15 健脾安神合剂 每瓶装(1)20毫升、(2)100毫升、(3)120毫升、(4)200毫升、(5)240毫升 甲类
16 铁棒锤止痛膏 7厘米×10厘米;6厘米×8厘米 甲类
17 眠安宁口服液 每支装10毫升 甲类
18 消炎止咳胶囊 每粒装0.35克 甲类
19 活血风湿膏 10厘米×15厘米 甲类
20 复方两面针含片 每片重0.7克 甲类
21 山腊梅叶颗粒 每袋装10克 甲类
22 明泽胶囊 每粒装0.36克 甲类
23 痛经宁胶囊 每粒装0.4克 甲类
24 抗菌消炎胶囊 每粒装0.26克 甲类
25 银黄清肺胶囊 每粒装0.15克 甲类
26 蟹黄肤宁软膏 每支装10克 甲类
27 咽炎片 每片重0.26克(薄膜衣片) 甲类
28 克咳片 每片重0.46克(薄膜衣片) 甲类
29 当归芍药胶囊 每粒装0.4克 甲类
30 都梁软胶囊 每粒装0.54克 甲类
31 九味双解口服液 每支装10毫升 甲类
32 芪参虫草酒 每瓶装(1)250毫升、(2)500毫升 甲类
33 热毒平颗粒 每袋装7克 甲类
34 金刺参九正合剂 每瓶装(1)20毫升、(2)40毫升、(3)120毫升 甲类
35 复方一枝蒿颗粒 每袋装(1)10克、(2)5克(低糖型) 甲类
36 景志安神颗粒 每袋装5克 乙类
37 固本咳喘胶囊 每粒装0.4克 乙类
38 金莲花软胶囊 每粒装0.7克 乙类
39 金水宝片 每片含发酵虫草菌粉0.2克 乙类
40 罗汉果止咳胶囊 每粒装0.35克 乙类
41 多烯磷脂酰胆碱胶囊 228毫克 甲类
42 奥利司他  0.12克 甲类
43 氯雷伪麻缓释片 每片含氯雷他定5毫克,硫酸伪麻黄碱120毫克 甲类
44 愈美甲麻敏糖浆 每10毫升含:氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚50毫克、盐酸甲基麻黄碱10毫克、马来酸氯苯那敏1毫克 甲类
45 氨酚氯雷伪麻缓释片 每片含氯雷他定2.5毫克、对乙酰氨基酚500毫克、硫酸伪麻黄碱60毫克 甲类
46 赖氨酸磷酸氢颗粒 每袋含盐酸赖氨酸10%、磷酸氢10% 乙类
47 复方新斯的明牛磺酸滴眼液 每毫升含甲硫酸新斯的明0.01毫克、牛磺酸1毫克、维生素B61毫克、马来酸氯苯那敏0.1毫克 乙类
48 复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂 每贴6.5厘米×4.2厘米,含水杨酸甲酯36毫克、l-薄荷醇33毫克、维生素E12毫克、dl-樟脑7.1毫克 乙类

附件2:
规格一:
骨友灵巴布膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:骨友灵巴布膏
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]活血化瘀,消肿止痛。用于软组织损伤引起的肿胀,疼痛。
[规格]每片7厘米×10厘米
[用法用量]外用,将皮肤洗净揩干,贴于患处,每片可贴1~2天。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
本品为外用药。
忌食生冷、油腻食物。
凡对橡皮膏过敏,皮肤糜烂,有渗出液,外出血及化脓者,均不宜贴用。
本品含马来酸氯苯那敏。哺乳期妇女慎用。
青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。
经期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
规格二:
骨友灵巴布膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:骨友灵巴布膏
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]活血化瘀,消肿止痛。用于软组织损伤引起的肿胀,疼痛。
[规格]每片10厘米×14厘米
[用法用量]外用,将皮肤洗净揩干,贴于患处,每片可贴1~2天。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
本品为外用药。
忌食生冷、油腻食物。
凡对橡皮膏过敏,皮肤糜烂,有渗出液,外出血及化脓者,均不宜贴用。
本品含马来酸氯苯那敏。哺乳期妇女慎用。
青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。
经期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
本品不宜长期或大面积使用,用药后皮肤过敏者应停止使用,症状严重者应去医院就诊。
用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误2】

总局关于修订跌打万花油32种非处方药说明书的公告
2017年第175号)
2018年01月09日发布
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下:
一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
各相关非处方药生产企业应当采取有效措施做好跌打万花油等32种药品使用和安全性问题的宣传和培训,指导医师和患者合理用药。
二、临床医师应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益∕风险分析。
三、跌打万花油等32种药品为非处方药,患者用药前应当仔细阅读跌打万花油等32种药品说明书的新修订内容。
特此公告。
附件:1.跌打万花油非处方药说明书范本
2.跌打镇痛膏非处方药说明书范本
3.东乐膏非处方药说明书范本
4.复方南星止痛膏非处方药说明书范本
5.狗皮膏(改进型)非处方药说明书范本
6.骨痛灵酊非处方药说明书范本
7.骨友灵巴布膏非处方药说明书范本
8.骨友灵贴膏非处方药说明书范本
9.活血止痛膏非处方药说明书范本
10.如意金黄散非处方药说明书范本
11.伤科灵喷雾剂非处方药说明书范本
12.伤湿止痛膏非处方药说明书范本
13.麝香跌打风湿膏非处方药说明书范本
14.麝香海马追风膏非处方药说明书范本
15.麝香镇痛膏非处方药说明书范本
16.麝香壮骨膏非处方药说明书范本
17.麝香追风膏非处方药说明书范本
18.麝香追风止痛膏非处方药说明书范本
19.神农镇痛膏非处方药说明书范本
20.十二味痹通搽剂非处方药说明书范本
21.舒筋健络油非处方药说明书范本
22.双虎肿痛宁喷雾剂非处方药说明书范本
23.酸痛喷雾剂非处方药说明书范本
24.特制狗皮膏非处方药说明书范本
25.天和追风膏非处方药说明书范本
26.透骨灵橡胶膏非处方药说明书范本
27.无敌止痛搽剂非处方药说明书范本
28.腰肾膏非处方药说明书范本
29.一枝蒿伤湿祛痛膏非处方药说明书范本
30.镇痛活络酊非处方药说明书范本
31.正骨水非处方药说明书范本
32.壮骨麝香止痛膏非处方药说明书范本
食品药品监管总局
2017年12月28日
附件7
骨友灵巴布膏非处方药说明书范本
一、骨友灵巴布膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含生川乌
【药品名称】
通用名称:骨友灵巴布膏
汉语拼音:
【成份】
【性状】
【功能主治】活血化瘀,消肿止痛。用于软组织损伤引起的肿胀,疼痛。
【规格】每片7厘米×10厘米
【用法用量】外用,将皮肤洗净揩干,贴于患处,每片可贴1~2天。
【不良反应】本品可能引起瘙痒、刺痛、皮疹(如红斑、丘疹、水疱)等。
【禁忌】
1.孕妇禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
4.对本品及所含成份(包括辅料)过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为外用药。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处,使用后即洗手。
3.忌食生冷、油腻食物。
4.凡对橡皮膏过敏,皮肤糜烂,有渗出液,外出血及化脓者,均不宜贴用。
5.有出血倾向者慎用。
6.糖尿病严重者慎用,以防止使用不当引起皮肤损伤。
7.青光眼、前列腺肥大患者应在医师指导下使用。
8.本品含马来酸氯苯那敏。哺乳期妇女慎用。
9.经期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
10.本品含生川乌,不宜长期或大面积使用。自行用药宜在7天以内,如用药超过7天,应向医师咨询。
11.用药后局部皮肤如出现瘙痒、刺痛、皮疹时,应立即取下,停止使用,症状严重者应及时就医。如出现皮肤以外的全身不适,应立即停用,严重者应及时就医。
12.用药3天症状无缓解,应去医院就诊。
13.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
14.本品性状发生改变时禁止使用。
15.儿童必须在成人监护下使用。
16.请将本品放在儿童不能接触的地方。
17.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网    址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误1

  • 修订/勘误2

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026057
骨友灵巴布膏
每片7cm×10cm;10cm×14cm
贴膏剂(凝胶膏剂)
哈药集团世一堂制药厂
哈药集团世一堂制药厂
中药
国产
2020-05-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
骨友灵巴布膏
哈药集团世一堂制药厂
国药准字Z20026057
7cm*10cm;10cm*14cm
贴膏剂(凝胶膏剂)
中国
在使用
2020-05-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161261黑
骨友灵巴布膏
哈药集团制药六厂
国药准字Z20026057
已备案,
2016-07-04
颠茄流浸膏,石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,2016-07-04,ZTCB20150024赣001,变更;

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