乙酰麦迪霉素颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2007年08月28日
修改日期：2008年05月29日

【药品名称】

通用名称： 乙酰麦迪霉素颗粒
商品名称：美加欣
英文名称：Acetylmidecamycin Granuies
汉语拼音：Yixian Maidimeisu Keli

【成份】

本品主要成份为乙酰麦迪霉素。
化学名称：(3R,4S,5S,6R,8R,9R,10E,12E,15R)-9-乙酰氧基-5-{[3,6-二脱氧-4-O-(3-O-乙酰基-2,6-二脱氧-3-C-甲基-4-O-丙酰基-α-L-核型-己吡喃葡萄糖)-3-(二甲胺基)-β-D-吡喃葡萄糖基]氧基}-4-甲氧基-8,15-二甲基-3-丙酰氧基-1-氧代-氧杂环十六碳-10,12-二烯-6-乙醛。
化学结构式：

分子式：C₄₅H₇₁NO₁₇
分子量：898.1

【性状】

本品为混悬性颗粒，气芳香，味甜。

【适应症】

对乙酰麦迪素敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的毛囊炎、疖、痈、蜂窝组织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等。

【规格】

0.1g(10万单位)

【用法用量】

小儿每日每公斤体重30～40mg(3～4万单位)；成人一日0.6～1.2g(60-120万单位)，分3-4次。用40℃以下温开水冲溶后服用。

【不良反应】

可见食欲不振、恶心、胃部不适感等胃肠道反应，暂时性的血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶值上升。偶见皮疹、荨麻疹等过敏症状。

【禁忌】

对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

肝功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品对革兰氏阳性菌及流感杆菌，支原体等显示很强的抗菌力，对耐红霉素及氨苄青霉素的金黄色葡萄球菌也有抗菌作用。本品的抗菌机制是抑制细菌蛋白合成作用，不诱导金黄色葡萄球菌的耐药性。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速，空腹口服30分钟后血中出现峰浓度，吸收后体内分布较广，用药2小时后，腮腺、咽部、软组织及肺、肝、肾等脏器药物浓度均较同期的血清浓度高，扁桃体及痰液中药物分布也较多。本品主要在肝脏代谢，半衰期为1.3～1.5小时，成人口服600mg后，24小时内尿中排泄率为4～5%。

【贮存】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

复合膜包装，12袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-256)2003Z

【批准文号】

国药准字H10960221

【生产企业】

企业名称：石药集团欧意药业有限公司
生产地址：石家庄市中山西路276号
邮政编码：050051
电话号码：400-826-9927
传真号码：0311-87892482
网    址：http://www.ouyipharma.com