依非韦伦
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗病毒药
- ATC分类: 系统用抗病毒药/ 直接作用的抗病毒药/ 非核苷类逆转录酶抑制药
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 依非韦伦
- 英文名称: Efavirenz
- 其他名称: 艾法韦仑、施多宁、Stocrin、Sustiva
【适应症及用法用量】
-
用于HIV-1感染的成人，青少年和儿童的抗病毒联合治疗。
剂型 规格 片剂、胶囊 —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 口服用法用量详情: 与蛋白酶抑制剂和/或核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)合用的推荐剂量为口服600mg，每天1次。 -
人群: 儿童
给药途径: 口服用法用量详情: 每日一次，推荐剂量如下表。体重kg本药剂量(mg)13-＜1520015-＜2025020-＜2530025-＜32.535032.5-＜40400≥40600
【注意事项】
药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药过敏者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-依非韦伦片(浙江华海药业股份有限公司)
- 2.FDA-Efavirenz Tablets, Capsules(Bristol-Myers Squibb Company)
- 3.Lexicomp-Efavirenz
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 本药尚未对老人用药给予特殊说明，老人用药剂量一般推荐从最小剂量开始，根据《中国药典》规定：60-80岁的老年人约为成人剂量的3/4；80岁以上的老年人约为成人剂量的2/3。
- 【参考文献】
- 1.说明书-依非韦伦片(浙江华海药业股份有限公司)
- 2.FDA-Efavirenz Tablets, Capsules(Bristol-Myers Squibb Company)
- 3.Lexicomp-Efavirenz
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 儿童开始使用本药前，应考虑预防性使用抗组胺药 3-17岁儿童英语遵循具体用法用量 本药尚未对3岁以下儿童用药给予特殊说明 儿童用药剂量一般根据年龄和体重来计算，建议用法：1岁以内儿童给予成人剂量*0.01*（月龄+3）；1岁以上儿童给予成人剂量*0.05*（年龄+2）。
- 【参考文献】
- 1.说明书-依非韦伦片(浙江华海药业股份有限公司)
- 2.FDA-Efavirenz Tablets, Capsules(Bristol-Myers Squibb Company)
- 3.Lexicomp-Efavirenz
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过胎盘。
- 2.动物试验观察到子代畸形(包括无脑畸形和独眼畸形、小眼畸形、腭裂)、早期重吸收增加和新生仔死亡，未见损害生育力(包括子代)。
- 3.妊娠期使用本药的总体出生缺陷与普通人群无差异，有神经管缺陷、无眼畸形的个案报道。
- 4.妊娠期使用抗逆转录病毒治疗(ART)可能增加早产、死产、低出生体重和分娩小于胎龄儿的风险，实际风险也可能受母体因素(疾病严重程度、开始治疗时孕龄、具体的治疗方案)影响。
- 5.有研究发现宫内暴露于基于本药的ART方案可影响儿童的神经发育和社交-情绪发育。
- 【用药方案】
- 1.因有导致神经管缺陷的潜在风险，妊娠早期不应使用本药。
- 2.美国健康与人类服务部(HHS)围产期HIV指南认为，未接受过ART、曾接受过ART且需要重新治疗或需要一种新的ART方案的HIV感染的妊娠期妇女以及计划妊娠的女性可选择本药作为替代药物。接受本药治疗的女性如病毒得到有效抑制且耐受良好，可在妊娠期继续使用本药。存在其他药物的相互作用或需要一日给药1次的女性可考虑使用本药。
- 3.中华医学会建议，HIV感染的妊娠期妇女不管其CD4+T淋巴细胞计数和临床分期，均应终身维持治疗。首选方案：替诺福韦(TDF)/恩曲他滨(FTC)[或TDF+拉米夫定(3TC)，或阿巴卡韦(ABC)/3TC，或ABC+3TC+洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)[或拉替拉韦(RAL)，合并乙型肝炎者应使用含有TDF+3TC或FTC的方案；替代方案：TDF/FTC[或TDF+3TC，或ABC/3TC，或ABC+3TC，或齐多夫定(AZT)/3TC，或AZT+3TC+依非韦伦(EFV，妊娠早期不应使用)或多替拉韦(DTG)或利匹韦林(RPV)或奈韦拉平(NVP)。不管妊娠期妇女采用何种治疗方案，建议在分娩期间使用AZT以预防HIV垂直传播。HIV感染母亲所生儿童应在出生后尽早(6-12小时内)服用抗病毒药物。
- 4.育龄妇女开始用药前应进行妊娠试验，用药期间和停药后12周内(因本药半衰期长)应采用有效的避孕措施。因本药可能降低含有孕酮的激素避孕法的避孕效果，通常联用屏障避孕法和其他避孕方法。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Efavirenz Capsules, Tablets(Bristol-Myers Squibb Company)
- 2.Lexicomp-Efavirenz
- 3.文献杂志-AIDS,2002
- 4.文献杂志-Clin Infect Dis,2015
- 5.文献杂志-Clin Pharmacokinet,2018
- 6.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2015
- 7.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2008
- 8.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2012
- 9.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2013
- 10.文献杂志-Pediatr Infect Dis J,2019
- 11.文献杂志-中华传染病杂志,2018
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L5
- 【用药解析】
- 本药可随人类乳汁排泄，哺乳期妇女用药尚未观察到乳儿不良反应。有母亲接受ART后乳儿检测到多重耐药病毒的报道。
- 【用药方案】
- 1.因潜在HIV母婴传播和乳儿不良反应风险，哺乳期妇女使用本药时不应哺乳。
- 2.美国疾病控制与预防中心(CDC)建议HIV感染的母亲不应哺乳，以避免HIV产后传播的风险。对不具备人工喂养条件而选择母乳喂养者，应指导其坚持正确的纯母乳喂养，且在整个哺乳期间必须坚持抗病毒治疗，喂养时间最好不超过6个月。
- 3.世界卫生组织建议HIV感染的哺乳期妇女首选方案为TDF+EFV+3TC(或FTC)，如这些药物不可用，替代方案有：(1)AZT+3TC+EFV；(2)AZT+3TC+NVP；(3)TDF+NVP+3TC(或FTC)。此外，乳儿应接受NVP预防治疗6周。
- 【参考文献】
- 1.FDA-Efavirenz Capsules, Tablets(Bristol-Myers Squibb Company)
- 2.Lexicomp-Efavirenz
- 3.文献杂志-AIDS,2002
- 4.文献杂志-Clin Infect Dis,2015
- 5.文献杂志-Clin Pharmacokinet,2018
- 6.文献杂志-Clin Pharmacol Ther,2015
- 7.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2008
- 8.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2012
- 9.文献杂志-J Acquir Immune Defic Syndr,2013
- 10.文献杂志-Pediatr Infect Dis J,2019
- 11.文献杂志-中华传染病杂志,2018
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