克立硼罗软膏
本内容旨在为您提供一份详尽的关于克立硼罗软膏的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 其它治疗皮肤病药物/ 其它治疗皮肤病药物/ 过敏性皮炎治疗药，不包括皮质类固醇
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：克立硼罗软膏
商品名称：舒坦明
【成份】
-
每30g本品含克立硼罗0.6g。
【性状】
-
克立硼罗软膏为白色或类白色的软膏。
【适应症】
-
适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
【规格】
-
30g(2%)
【用法用量】
-
将一薄层本品涂于患处，每日两次。
【注意事项】
【贮藏】
-
密封，25C以下保存，不可冷冻。
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字HJ20200022
【生产企业】
-
企业名称：美国Pharmacia and Upjohn Company LLC
生产地址：美国7000 Portage Road, Kalamazoo, MI 49001 United States of America
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
注意事项
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244979
|
克立硼罗软膏
|
2%（30g∶0.6g）
|
软膏剂
|
江苏万禾制药有限公司
|
南京万融健诚医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-26
|
|
国药准字H20249090
|
克立硼罗软膏
|
2%（60g∶1.2g）
|
软膏剂
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字HJ20200022
|
克立硼罗软膏
|
2%
|
软膏剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2025-02-07
|
|
国药准字H20249089
|
克立硼罗软膏
|
2%（30g∶0.6g）
|
软膏剂
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克立硼罗软膏
|
南京万融健诚医药科技有限公司
|
国药准字H20244979
|
2%(30g:600mg)
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-26
|
|
克立硼罗软膏
|
AnaCor Pharmaceuticals LLC
|
国药准字HJ20200022
|
2%
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2025-02-07
|
|
克立硼罗软膏
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20249090
|
2%(60g:1.2g)
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-16
|
|
克立硼罗软膏
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H20249089
|
2%(30g:600mg)
|
软膏剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-16
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价158.8
- 规格：30g:600mg
- 时间：2024-09-11
- 省份：河北
- 企业名称：Anacor Pharmaceuticals, Inc.
- 最高中标价0
- 规格：30g:600mg
- 时间：2021-01-07
- 省份：广西
- 企业名称：Anacor Pharmaceuticals, Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
克立硼罗软膏
|
软膏剂
|
30g:600mg
|
1
|
158.8
|
158.8
|
Anacor Pharmaceuticals, Inc.
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
无 |
|
克立硼罗软膏
|
软膏剂
|
30g:600mg
|
1
|
450
|
450
|
上药控股有限公司
|
上药控股有限公司
|
湖北
|
2021-06-04
|
无 |
|
克立硼罗软膏
|
软膏剂
|
30g:600mg
|
1
|
450
|
450
|
Anacor Pharmaceuticals, Inc.
|
上药控股有限公司
|
江苏
|
2021-05-28
|
无 |
|
克立硼罗软膏
|
软膏剂
|
30g:600mg
|
1
|
158.8
|
158.8
|
Anacor Pharmaceuticals, Inc.
|
上药控股有限公司
|
西藏
|
2024-01-29
|
查看 |
|
克立硼罗软膏
|
软膏剂
|
30g:600mg
|
1
|
158.8
|
158.8
|
Anacor Pharmaceuticals, Inc.
|
上药控股有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看更多药品招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2303492
|
克立硼罗软膏
|
江西科睿药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-12-16
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2402790
|
克立硼罗软膏
|
湖南明瑞制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-27
|
—
|
—
|
— |
|
JXHS2200090
|
克立硼罗软膏
|
Anacor Pharmaceuticals, LLC.
|
进口
|
5.1
|
2022-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2303266
|
克立硼罗软膏
|
浙江高跖医药科技股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-25
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2400914
|
克立硼罗软膏
|
浙江赛默制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-03-26
|
—
|
—
|
— |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20192359
|
一项在轻度至中度特应性皮炎儿童和成人受试者中评价2% Crisaborole软膏长期维持治疗减少复发的研究。
|
克立硼罗软膏
|
特应性皮炎
|
已完成
|
Ⅲ期
|
辉瑞制药有限公司、Anacor Pharmaceuticals, Inc.、Pharmacia and Upjohn Company LLC、辉瑞投资有限公司
|
复旦大学附属华山医院
|
2020-05-08
|
|
CTR20241490
|
克立硼罗软膏人体生物等效性研究
|
克立硼罗软膏
|
适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗
|
已完成
|
BE试验
|
苏州高迈药业有限公司
|
长沙市第一医院
|
2024-04-26
|
|
CTR20240284
|
克立硼罗软膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
|
克立硼罗软膏
|
适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗
|
已完成
|
BE试验
|
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司
|
辽宁中医药大学附属医院
|
2024-01-30
|
|
CTR20242060
|
克立硼罗软膏人体生物等效性研究
|
克立硼罗软膏
|
适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
|
已完成
|
BE试验
|
四川科伦药业股份有限公司
|
长沙市第一医院
|
2024-06-13
|
|
CTR20244283
|
克立硼罗软膏人体生物等效性研究
|
克立硼罗软膏
|
适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
|
已完成
|
BE试验
|
重庆华邦制药有限公司
|
重庆市第十一人民医院
|
2024-11-22
|
查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
