冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
本内容旨在为您提供一份详尽的关于冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
英文名称：Group A and Group C Meningococcal Conjugate Vaccine
汉语拼音：AQunCQunNaoMoYanQiuJunDuoTangJieGeYiMiao
【适应症】
-
暂无数据
【规格】
-
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10ug,含C群结合多糖不少于10ug,乳糖5.0-7.0mg。
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
- 国药准字S20060078
【生产企业】
-
企业名称：罗益(无锡)生物制药有限公司
企业简称：罗益
药品名称
适应症
规格
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20070018
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg
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注射剂
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2022-06-17
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国药准字S20060078
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群结合多糖不少于10μg,C群结合多糖不少于10μg
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注射剂
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罗益(无锡)生物制药有限公司
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罗益(无锡)生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2022-06-06
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国药准字S20200021
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0-10.0mg。
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注射剂
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成都欧林生物科技股份有限公司
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成都欧林生物科技股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-09-30
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国药准字S20181000
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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每支0.5ml(预灌封注射器),每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群、C群脑膜炎球菌多糖各10μg
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注射剂
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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生物制品
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国产
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2022-06-17
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国药准字S20090003
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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20μg/0.5ml/瓶,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10μg、C群脑膜炎球菌多糖10μg。
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注射剂
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玉溪沃森生物技术有限公司
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玉溪沃森生物技术有限公司
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生物制品
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国产
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2023-11-24
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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北京智飞绿竹生物制药有限公司
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国药准字S20070018
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0.5ml
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注射剂
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中国
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在使用
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2022-06-17
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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罗益（无锡）生物制药有限公司
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国药准字S20060078
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0.5ml
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注射剂
|
中国
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在使用
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2022-06-06
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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成都欧林生物科技股份有限公司
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国药准字S20200021
|
0.5ml
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注射剂
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中国
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在使用
|
2020-09-30
|
|
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
|
北京智飞绿竹生物制药有限公司
|
国药准字S20181000
|
0.5ml
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注射剂
|
中国
|
在使用
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2022-06-17
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|
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
|
玉溪沃森生物技术有限公司
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国药准字S20090003
|
0.5ml
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注射剂
|
中国
|
在使用
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2023-11-24
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS0600021
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冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗
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罗益（无锡）生物制药有限公司
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新药
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7
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2006-03-01
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2006-12-27
|
制证完毕－已发批件江苏省 ES010638747CN
|
查看 |
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CYSB2000300
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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罗益（无锡）生物制药有限公司
|
补充申请
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—
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2020-11-20
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2020-11-19
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在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
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CYSB1400021
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冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
|
玉溪沃森生物技术有限公司
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补充申请
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—
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2014-03-25
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2015-01-26
|
制证完毕－已发批件云南省 1042743664813
|
查看 |
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CXSL1600002
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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辽宁成大生物股份有限公司
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新药
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6
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2016-03-07
|
2017-11-21
|
制证完毕－已发批件辽宁省 1072148476227
|
查看 |
|
X0404251
|
冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗
|
罗益（无锡）生物制药有限公司
|
新药
|
7
|
2004-08-01
|
2005-05-27
|
已发批件江苏省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20211069
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评价罗益（无锡）生物制药有限公司生产的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
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已完成
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其它
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罗益（无锡）生物制药有限公司
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江苏省疾病预防控制中心
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2021-07-08
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CTR20202467
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗：（1）在12-23月龄幼儿中接种1针次和2针次的免疫原性、免疫持久性和安全性；（2）6-11月龄时完成本产品2针次基础免疫的幼儿在18月龄时加强免疫接种1针次的免疫原性、免疫持久性和安全性。
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
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已完成
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其它
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罗益（无锡）生物制药有限公司
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赣榆区疾病预防控制中心
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2020-12-11
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CTR20234201
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评价三个批次A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在6-11月龄健康婴幼儿中接种的免疫原性的批间一致性和安全性的临床试验
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
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进行中
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Ⅳ期
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成都欧林生物科技股份有限公司
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湖北省疾病预防控制中心
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2023-12-26
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CTR20234138
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评价冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在18~59岁人群中安全性的开放性Ⅰa期临床试验
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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
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预防A群、C群脑膜炎奈瑟菌引起的感染性疾病。
|
进行中
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Ⅰ期
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北京科兴中维生物技术有限公司
|
湖北省疾病预防控制中心
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2023-12-19
|
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CTR20161019
|
评价A群C群脑膜炎球菌结合疫苗安全性的Ⅰ期临床试验
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冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
|
用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
|
已完成
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Ⅰ期
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天津康希诺生物技术有限公司
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河南省疾病预防控制中心
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2017-02-03
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查看更多中国临床试验情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
